踔厉奋发迎换证 匠心筑梦保安全
发布时间:2025-03-26 11:18:15 | 来源:【饶俊 2025-3-26】
三月的南昌,春江水暖,桃李争妍。赣江之畔的高新区,一树树玉兰绽出雪白,连片的油菜花田在暖阳下摇曳生辉。在这万物勃发的季节里,南昌弘益药业有限公司正以一场刀刃向内的自我革新,书写着药品生产质量管理的新篇章。作为江西省药品生产标杆企业,南昌弘益药业近日圆满完成生产车间生产许可换证检查问题点整改工作,彰显“质量为本、创新为魂”的企业担当。
匠心铸药魂,整改见真章
生产许可换证检查是药品监管的 “试金石”,更是企业质量管理的“体检仪”。自接到省检查员中心检查组反馈的意见后,南昌弘益药业迅速成立专项整改小组,集结生产、质量、技术骨干人员召开专题动员会:换证不是终点,而是质量升级的新起点!每一处缺陷都是对生命的警示,必须以敬畏之心、雷霆之力全面整改!
品质严控树标杆
针对换证检查中提出的洁净区空调净化系统需进行“最差条件测试”的意见,车间对洁净区生产环境监测进行严格把控,优化空调净化系统参数,确保最差条件下悬浮粒子、沉降菌、浮游菌、表面微生物等都能符合新版GMP要求。
安全意识润心田
南昌弘益药业每年都会进行质量标兵评选,知识竞赛、技能等级评定、师徒教学评议、技能大比武等活动,安全生产是重中之重,通过对生产细节把控,从易发生,易出现安全隐患角度出发,严格落实生产工艺步骤,将典型问题转化为全员培训教材,“每一粒药都是良心药” 的理念融入班组会、操作间,形成 “人人都是质量守门员”、“人人都是安全保障员”的文化氛围。
内审检查堵缺陷
南昌弘益药业建立内审检查机制,充分发挥PCRQ机制的作用,结合新版药品生产质量管理规范及检查条款,由质量保证部牵头每月开展内审检查,完善生产过程中易忽视,易错漏的问题点,力争做到生产零缺陷,对生产从原料入库到成品出厂的全程追溯系统,确保每一片药品“出身可查、去向可追”。
鄱湖浩浩,奔涌创新豪情;赣水泱泱,见证药企担当。南昌弘益药业制剂生产车间的整改攻坚,是一场对质量的虔诚朝圣,更是一次对生命的庄严承诺。从“问题整改”到“体系升级”,从“合规生产” 到“卓越制造”,弘益人用行动诠释:唯有以匠心铸魂,方能让药品承载生命的重量;唯有以创新致远,方能在时代浪潮中勇立潮头。
未来,弘益人将继续以 “药品安全守护者” 的姿态,在高质量发展的征途上阔步前行,为健康中国战略贡献 “弘益力量”!
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