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- 工作地点
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- 结束时间
岗位要求
职责1 制剂研究工作：负责药物制剂相关文献检索，制订技术路线、方案和计划；
开展小试、工艺优化；完成原始记录及研究报告；对接研发合作单位；参与分析研究；中试与工艺交接。职责2 药物研究管理文件制订：按研发质量体系建设计划，按月完成制剂类文件制订/修订；按培训计划开展培训并自评执行情况。
职责3 知识产权工作：按项目布局撰写制剂专利并陈述。
职责4 药品注册工作：撰写各阶段研究/法规资料；收集意见及时修订；配合注册沟通与申报。
职责5 预算工作：合理实施制剂研究费用支出。
职责6 团队建设与人才培养：制订理论课件、技能培训流程；编制理论与实操考核题库。
职责7 执行药研所制度：严格执行并定期修订制度与流程。
职责8 技术吸纳工作：参与制订并执行技术消化吸收、引进推动及再创新规则。
职责9 产品升级改造：指导公司产品升级改造。
职责10 配合其它工作：配合生产系统指定的其他工作。
职责11 PCRQ工作：协助PCRQ管理部部长日常管理；整理公司发文、建立文件目录、通知学习；跟踪偏差与变更执行；跟踪产品质量回顾及报表完成；负责生产技术部新旧文件替换工作;完成领导安排的其他工作.
其他要求：具备GMP意识和研发质量管理理念；熟悉药品注册法规（如ICH、NMPA指南）；熟练使用办公软件及文献检索工具；熟悉药品注册申请、知识产权等相关法律、法规、方针、政策及相关技术要求、具有良好工作计划,具备良好的跨部门沟通与团队协作能力。
上班时间：夏令时：早上8点到下午5点半，中午休息1个半小时；冬令时：早上8点到下午5点，中午休息1个小时；周末双休，节假日按照法定节假日放假
要求：本科及以上学历 药学相关专业
薪资：6-12K
简历请投递至hr@helioeast.com
1、编辑验证文件及偏差调查处理；
2、部门GMP文件编撰，审核，包含但不限于部门SMP、SOP工作经历。
3、整理公司设备台账及档案，整理公司仪器仪表台账及计量台账；
4、核查员工上交至部门的辅助记录，维修记录，维保记录等；
5、申报部门办公耗材，工作餐等事务；
6、领导安排的其它事务。
岗位要求：
1. 熟练使用WORD、EXCEL、PPT等办公软件，会CAD看图
2. 具备3年以上药企工作经验
3. 有验证和偏差调查处理经验
4. 具备较强的沟通能力和团队协作精神
5. 对制药设备有一定了解，清楚其全生命周期管理
6. 服从工作安排，能接受非本职工作之外的紧急事务处理
7、大专以上学历，三年以上相关工作经验
薪资：6-8K
上班时间：夏令时：早上8点到下午5点半，中午休息1个半小时；冬令时：早上8点到下午5点，中午休息1个小时；周末双休，节假日按照法定节假日放假
简历请投递至hr@helioeast.com
岗位要求
现场质量监控，填写记录，参与偏差分析，现场视频监控，监管码导入和导出，文件起草等质量相关工作。一年以上相关工作经验
学历要求：大专及以上学历 药学相关专业
上班时间：夏令时：早上8点到下午5点半，中午休息1个半小时；冬令时：早上8点到下午5点，中午休息1个小时；周末双休，节假日按照法定节假日放假（会有加班）
薪资：4-7K
简历请投递至hr@helioeast.com
岗位要求：
1. 参与企业合规体系建设与规范化管理；负责工商登记、资质证照管理等相关法律事务，为内部各部门提供日常法律咨询及合规建议。
2. 协助处理诉讼、仲裁案件，开展案件内部调查、相关材料整理筹备；草拟对外法律文件，跟进保险案件申报工作；维护司法机关对接关系，承办公司民、刑事诉讼相关执行工作。
3. 协助营销副总监、学术及策划部门搭建销售合规风控体系，统筹药品销售全流程合规审核、风险排查、合规培训、业务纠纷处置工作。
4. 对接外部监管机构与法务资源，落实《药品管理法》、反商业贿赂、两票制、医药推广行业规范等监管要求，保障药品销售业务合法合规开展。
要求：法学、法律及合规管理相关专业
上班时间：夏令时：早上8点到下午5点半，中午休息1个半小时；冬令时：早上8点到下午5点，中午休息1个小时；周末双休，节假日按照法定节假日放假
简历投递至hr@helioeast.com
岗位要求：
1、20～40岁，男女不限；
2、医药相关专业，本科以上学历；
3、一年以上相关工作经验，能熟练使用电脑及各种办公软件者优先；
4、熟悉GMP认证程序及医药相关法规者优先；
5、熟悉药品生产工艺流程者优先。
工作时间：
上班时间：夏令时：早上8点到下午5点半，中午休息1个半小时；冬令时：早上8点到下午5点，中午休息1个小时；周末双休，节假日按照法定节假日放假
简历请投递至hr@helioeast.com
