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巧借数字力量,药典精准换版 ——南昌弘益药业有限公司启动2025版药典实施准备工作

发布时间:2025-04-29 13:39:46 | 来源:【王心毅 2025-4-29】
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在医药领域,药典的每一次换版都如同一场严谨的接力赛,关乎药品质量的精准把控与合规生产。随着2025版药典正式颁布,南昌弘益药业有限公司质量系统迅速响应,成立2025年版《中华人民共和国药典》实施工作组,利用数字化工具的力量,开启了一场高效、精准的药典换版之旅。

质量担当、先锋引领

新版药典实施工作组在本次换版工作中,弘益质量控制部门发挥了关键的先锋作用。组员以严谨细致的态度,依据2025版药典目录,精心列出了一份详尽的核对清单。这份清单涵盖了药品检验的各个环节,从原辅包材的检验标准到成品的质量控制指标,再到通用技术标准和指导原则的修订,每一个细节都被纳入其中。它不仅是换版工作的“路线图”,更是确保药典换版无遗漏、无差错的“安全网”。

 

数字助力、深度校对

弘益首席数据官团队运用数字化工具,对2020年版和2025年版药典进行深度校对。这些工具如同敏锐的“电子眼”,能够快速识别出两版药典之间的细微差异,无论是文字的修改、数据的更新,还是标准的调整,都能被精准捕捉。弘益首席数据官团队凭借专业的数据分析能力,将这些差异进行整理和分析,输出了一份高质量的比对报告。这份比对报告不仅清晰地展示了两版药典的不同点,还为后续的换版工作提供了明确的指导方向。

 

 

 

团队协作,日臻完善

比对工作完成后,实施工作组团队接过接力棒,进行二次校稿。团队成员以严谨的专业素养,对比对报告进行逐字逐句的审核。团队成员不仅关注文字的准确性,更注重逻辑的连贯性和标准的适用性。在这个过程中,弘益质量控制部门人员充分发挥了他们在药品质量把控方面的专业优势,结合实际中药品检验的经验,对比对报告中的每一个细节进行反复推敲,仔细核对。他们与弘益首席数据官团队紧密合作,针对发现的问题进行深入讨论,确保换版工作的每一个环节都环环相扣,紧密连接。


 

数字加持、精准换版

在数字化工具的助力下,南昌弘益的本次药典换版工作呈现出前所未有的高效与精准。以往,药典换版工作往往需要投入大量的人力和时间,且容易因人为因素出现疏漏。而如今,数字化工具的引入,让换版工作变得更加智能化、自动化。它不仅大大提高了工作效率,还降低了人为错误的风险,确保了换版工作的高质量完成。

南昌弘益药业有限公司的这一创新实践,是企业数字化转型在质量管理体系中的生动体现。通过数字化工具,企业能够更好地应对药典换版带来的挑战,同时也为药品生产的质量保障提供了更有力的支持。这不仅是对药典换版工作的优化,更是对企业整体质量管理水平的提升。

在医药领域,质量是企业的根本。南昌弘益药业始终将药品质量视为重中之重,不断追求创新的质量管理策略。此次通过数字化工具成功完成药典换版工作,标志着企业在质量管理数字化转型的道路上迈出了坚实的步伐。展望未来,南昌弘益药业将持续深化数字化技术在药品生产质量管理中的运用,不断强化企业的核心竞争力,致力于为患者提供更安全、更高效的药品。

随着2025版药典实施准备工作的稳步推进,南昌弘益药业展现了卓越的企业执行力和创新能力。弘益质量系统通过与首席数据官团队的紧密合作,以及数字化工具的有力支持,成功解决了药典更新换代的快速准确完整全面地实施问题,为药品生产的合规性打下了坚实的基础。这不仅满足了企业自身发展的需求,更是对社会、对患者的责任与担当。在数字化的浪潮中,南昌弘益药业正以坚定的步伐,迈向高质量发展的新征程。



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