在中医药现代化发展的浪潮中，达立通颗粒以其独特的疗效与安全性，历经二十载春秋，始终在胃肠疾病领域闪耀着光芒。如今，在其上市20周年的重要节点，南昌弘益药业为了持续深入挖掘达立通颗粒临床价值，正式启动达立通颗粒治疗功能性消化不良(肝胃郁热证)有效性和安全性的随机、双盲、中药阳性药平行对照、多中心临床试验。这不仅是对过往成果的延续与升华，更是中医药创新发展的又一次历史性跨越。此次临床试验的启动，标志着达立通颗粒将以更科学、更严谨的姿态，在新时代医疗体系中书写新的篇章。

溯源：以化药为阳性对照药的开拓之举

时光倒流至2001年，那是达立通颗粒临床价值探索的重要起点。达立通颗粒治疗功能性消化不良(痞满症)安全性和有效性的随机、双盲、双模拟、西沙必利阳性药平行对照、多中心Ⅱ、Ⅲ期循证医学临床研究正式展开。此次试验汇聚了众多权威医疗机构的力量，规模宏大，具有广泛的代表性。研究团队以西药作为对照药，通过科学设计，验证了达立通颗粒在改善痞满症中医证候的疗效、缓解患者上腹痛或不适、腹胀、嗳气、食欲不振、早饱、恶心、呕吐等症状方面与西沙必利相当，但起效更快，甚至在某些方面达立通颗粒表现更为出色，安全性更好。这一试验不仅奠定了达立通颗粒在临床应用中的基石，更打破了传统中药“经验医学”的桎梏，也为中医药治疗功能性消化不良提供了有力的证据，让更多人看到了中医药在消化系统疾病治疗领域的潜力和优势。为后续二十年达立通颗粒临床应用提供了坚实的科学依据。

时代呼唤下的临床再评价迫切与必然

二十年间，医学技术如星辰跃升，诊疗理念亦历经革新。新技术指导原则的出台，对药物评价提出了更高维度要求。诊疗技术从经验判断升级为精准化、个体化方案。在此背景下，开展达立通颗粒上市后再评价临床试验，不仅是政策合规的必然选择，更是医学进步的主动回应，是确保达立通颗粒始终保证最佳疗效和安全性的关键举措，也为中医药现代化进程提供更具说服力的临床证据。

从技术指导原则的更新来看，近年来，国家药品监督管理部门对药品研发和评价的要求愈发严格和科学，不断出台新的技术指导原则，为药品的再评价工作指明了方向。在疾病诊疗技术方面，随着现代医学对功能性消化不良发病机制的研究不断深入，功能性消化不良与精神心理因素、脑-肠轴调节、肠道菌群等多种因素密切相关。这些新的认知为疾病的治疗提供了更多的思路和方法，也对治疗药物提出了更高的要求。

过去的临床试验数据可能已经无法完全满足当下对药品全面、深入评价的需求。开展达立通颗粒上市后再评价临床试验，能够运用最新的技术和方法，对达立通颗粒的疗效和安全性进行更精准、更全面的评估，深入挖掘可能潜在的临床优势，为临床医生和患者提供更科学、更可靠的用药依据。这不仅体现了南昌弘益对药品品质的不懈追求，更是对广大患者健康的高度负责。

启新篇：二十周年之际临床探索再出发

在达立通颗粒上市二十周年这一历史节点，一场意义非凡的临床试验拉开了帷幕。此次临床试验以中药作为对照药，开展达立通颗粒治疗功能性消化不良(肝胃郁热证)有效性和安全性的随机、双盲、阳性药平行对照、多中心临床试验。聚焦功能性消化不良（肝胃郁热证）这一中医特色适应症，从多个维度全面评价达立通颗粒治疗功能性消化不良的有效性和安全性。

随机分组的方式使两组患者尽可能保持均衡，增强了试验结果的可比性。盲法设计进一步屏蔽主观干扰，确保数据纯净。多中心协作则扩大样本代表性，提升结论普适性。通过中医证候积分指标、症状及相关体征表现、中医证候疗效、胃排空指标、按病情轻重分级等多维度的观察指标凸显达立通颗粒的临床价值全面性。

通过这次临床试验，我们希望能够进一步深入了解达立通颗粒治疗功能性消化不良 (肝胃郁热证) 的具体疗效和安全性表现。也期待通过与中药对照药的比较，挖掘达立通颗粒独特的优势和价值，为中医药治疗功能性消化不良提供更多的参考依据和治疗思路，推动中医药在消化系统疾病治疗领域不断向前发展。

市场拓展与价值深耕的双重引擎

达立通颗粒上市后再评价临床试验的启动，不仅是学术探索的契机，更是市场发展的战略引擎。通过此次研究，将进一步夯实达立通颗粒临床路径，明确其适应症覆盖范围，为市场宣传推广提供新动能。

从提升市场竞争力来看，临床试验是对达立通颗粒品质和疗效的深度检验与有力背书。通过严格、科学的临床试验向广大医生、患者以及市场团队传递一个强烈的信号，这是一款经得起时间考验和科学验证的优质药品。

临床试验为达立通颗粒的市场拓展提供了新的契机。在临床试验开展过程中与更多的医疗机构、科研团队建立合作关系，通过参与试验，医生能够更深入地了解达立通颗粒的作用机制和临床疗效，从而满足更多功能性消化不良患者的用药需求。

此外，临床试验过程中积累的专家资源、患者群体、研究模型，将成为后续临床项目、市场策略优化的宝贵资产，形成药品临床价值从市场中来到市场中去的良性循环，持续释放达立通颗粒的市场价值。

让我们高举“以患者为中心”的大旗

达立通颗粒上市后再评价临床试验不仅是对产品的深度探索，更是南昌弘益践行“以患者为中心”营销模式理念的具体表现。“以患者为中心”不仅仅是一句口号，更是我们实实在在的行动指南，是我们对患者沉甸甸的责任与关怀的体现。通过医生作为纽带，在临床试验研究过程中与患者建立深度联系，通过精细化诊疗，捕捉患者真实需求；通过个性化方案调整，提升治疗体验；通过长期慢病管理机制，构建全病程管理。“以患者为中心”的营销模式不仅提升了临床试验的科学价值，更将其转化为市场营销的核心竞争力，以真实疗效与患者口碑，构建达立通颗粒品牌信任，推动着医药营销生态的优化升级。

我们相信，只有真正站在患者的角度，关心他们的需求，为他们提供优质、贴心的医疗服务，才能赢得患者的信任和认可。我们也坚信只有将“以患者为中心”的营销模式贯彻落实到每一个细节，才能不断巩固患者对弘益产品的忠诚度和美誉度。

达立通颗粒上市后再评价临床试验的启动，标志着南昌弘益药业迈向中医药现代化踏出了坚实的一步。它以科学精神为舟，以传承创新为桨，在时代浪潮中破浪前行。二十年的积淀与沉淀，在此刻化为新的动能——我们期待，达立通颗粒上市后再评价临床试验能为其铸就更璀璨的临床价值、市场价值，为中医药发展注入更强劲的科技动力，更为广大患者带来更可靠的健康守护。

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