达立通颗粒上市后再评价临床试验方案讨论会圆满举行
发布时间:2025-06-09 18:01:01 | 来源:【胡玉杰 2025-6-9】
2025年6月9日,达立通颗粒治疗功能性消化不良(肝胃郁热证)有效性及安全性随机、双盲、中药阳性药平行对照、多中心上市后再评价临床试验方案讨论会在江苏省中医院隆重召开。本次临床试验由江苏省中医院作为组长单位,全国知名消化领域专家沈洪教授作为牵头专家,为此次临床试验提供专业指导和保障。本次讨论会采用线上线下同步开展模式,汇聚产学研用多方智慧。线下会议现场,汇聚南昌弘益公司董事长朱丹及其团队、江苏省中医院沈洪教授及其临床团队以及临床试验主要合作团队等多方人员。
达立通颗粒全国各市场学术团队线上参会,共同商讨临床试验方案,共同见证这一具有里程碑意义的历史性时刻。
试验方案经沈洪教授领衔的专家团队严格审议,此次会议的召开标志着达立通颗粒上市后再评价临床试验全面启动,将为达立通颗粒治疗功能性消化不良提供新的、更有力的高质量证据。
科学严谨,铸就临床标准
本次方案讨论会以“高标准、严要求”为准则,围绕对照药选择、受试者入/排标准、主要终点指标和次要终点指标、主要研究目标和次要研究目标、量表选择、风险管理计划、受试者知情同意书、样本量估算、分中心选择及病例分配、随机和盲法规则、偏倚控制、统计方法和试验总结报告原则等展开深入探讨。试验采用随机、盲法、中药阳性药平行对照方法,联合全国多家权威医疗机构构建多中心研究网络,确保试验结果具备广泛临床适用性与科学性,获得高质量循证医学证据。沈洪教授在会上指出,此次研究将聚焦功能性消化不良(肝胃郁热证)患者核心痛点,系统验证达立通颗粒的疗效优势与安全性数据,为产品临床路径优化提供坚实证据。这一科学布局不仅彰显了南昌弘益药业对药品质量的极致追求,更体现了中医药现代化进程中“以临床实证说话”和“以患者为中心”的必然要求。
市场强心,赋能营销“双提升”
此次临床试验,达立通颗粒全国各市场团队学术人员的深度参与,进一步夯实了市场信心,对于实现达立通颗粒市场占有率和市场销量“双提升”的目标,无疑是一个巨大的契机,极大地促进市场的健康高质量发展。达立通颗粒临床价值的评价将转化为市场竞争力,权威的临床试验数据,将成为达立通颗粒最有力的宣传武器,吸引更多医生和患者的关注与认可。南昌弘益药业将通过基础和临床研究、临床应用价值综合评价、生产技术提升、学术推广、医患教育、慢病管理等多维度举措,推动达立通颗粒从“疗效认可”向“临床首选”的层级跃升,成为治疗功能性消化不良(肝胃郁热证)的首选品牌之一。
患者为本,践行营销新模式
作为“以患者为中心”营销模式理念的落地实践,南昌弘益药业始终将患者的需求和利益置于首位。在临床试验的设计和实施过程中,充分考虑患者的实际情况和需求,力求为患者提供更加安全、有效的治疗方案。南昌弘益药业将以此次临床试验开展为新的更高起点,加快全面转型为“以患者为中心”的营销模式,从患者真实诊疗场景出发,秉持“未病先防,已病防变,已变防衰”的疾病防治原则,构建覆盖疾病预防、诊断、治疗、康复、预后日常管理全周期的营销服务体系。这一理念升级不仅是对传统营销模式的颠覆,更是对行业未来发展的深刻理解,将市场行为与患者福祉紧密联系在一起,使达立通颗粒真正成为“解患者之痛、造社会之福、赢市场之心”的标杆产品。
达立通颗粒临床价值多维探索
此次达立通颗粒上市后再评价临床试验是南昌弘益药业开展的达立通颗粒上市后再评价重要研究项目之一,将为产品价值的深度探索和高质量发展提供坚实的基础。在此,南昌弘益药业发出倡议,通过研究者发起相关临床研究,进一步深入挖掘达立通颗粒的科学价值、临床价值和市场价值,在糖尿病型胃轻瘫、长期使用抗生素导致的肠道菌群紊乱、术后假性肠梗阻、肿瘤及精神病患者并发消化不良等领域进一步探索达立通颗粒的应用价值,持续解锁达立通颗粒的“隐藏价值”,使其临床路径不断延展,最终构建起覆盖全消化系统疾病的治疗矩阵。
达立通颗粒上市后再评价临床试验的正式开展,承载着南昌弘益药业“以患者为中心”的初心使命,更肩负着推动中医药现代化高质量发展的时代责任。随着临床试验的顺利推进和市场推广的不断深入,达立通颗粒必将以更坚实的科学证据、更精准的临床定位、更贴近患者的服务模式,在治疗功能性消化不良(肝胃郁热证)等疾病方面发挥更加重要的作用,在消化疾病治疗领域书写新的辉煌篇章。
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