2026年1月8日，西安市第五医院正式启动“达立通颗粒治疗功能性消化不良（肝胃郁热证）有效性和安全性的随机、双盲、阳性药平行对照、多中心上市后再评价临床试验”项目，成为该项目启动的第11家临床研究中心。西安市第五医院是一所集医疗、教学、科研、预防、保健、康复为一体的三级甲等中西医结合医院，医院在消化系统疾病的中西医结合诊疗方面积累了丰富经验。本次研究由该院消化内科资深专家左利平主任团队负责，旨在为达立通颗粒治疗功能性消化不良提供新循证依据，进一步促进临床合理用药水平的提升。

本次启动会由该中心临床监查员（CRA）王志龙对研究方案进行讲解，中心主要研究者左利平主任及其核心研究团队成员、合同研究组织代表现场出席。申办方南昌弘益药业研发团队、轮值总经理及全国市场学术团队线上参加会议。会上，研究团队围绕试验方案设计、流程执行与质量控制等关键议题展开深入交流，结合临床实际对入排标准、疗程安排及疗效评价等环节优化提出多项建议，全力保障研究的科学性、规范性及可操作性。

此次启动会的顺利召开，为加速达立通颗粒上市后再评价工作提供了新动力，也对提升中药临床研究质量具有积极意义。该研究将进一步拓展该品种的临床应用，系统验证其有效性与安全性，为中医药传承创新提供重要支撑。下一步，申办方南昌弘益药业将继续加快推进各中心入组进度，与各研究单位深化合作，共同推动该项目高质量完成。

功能性消化不良(Functional Dyspepsia, FD)是一种常见的功能性胃肠病，临床表现为餐后饱胀、早饱、上腹痛、上腹烧灼感等症状，严重影响患者的生活质量。该病发病机制复杂，涉及胃肠动力异常、内脏高敏感、幽门螺杆菌感染、精神心理等多方面因素，西医治疗虽有一定效果，但仍有部分患者疗效不佳或症状反复。中医药在调理脾胃、疏肝解郁方面具有独特优势。

达立通颗粒是南昌弘益药业有限公司自主研发生产的中药促胃肠动力创新药品，于2005年获批上市，具有清热解郁、和胃降逆、通利消滞的功效。南昌弘益药业在达立通颗粒上市20周年之际，应用最新诊疗技术和诊疗指南，按照最新临床研究技术指导原则，采用随机、盲法、中药阳性药平行对照、多中心方法，开展的此次达立通颗粒治疗功能性消化不良(肝胃郁热证)有效性和安全性临床研究，旨在进一步为达立通颗粒的临床应用提供新的循证医学证据，进一步增强达立通颗粒的综合竞争力。

专家介绍：本研究的主要研究者之一——左利平主任，主任医师，硕士研究生，消化呼吸科主任。现任陕西省医学会消化内镜分会委员，陕西省医学会肝病学分会免疫性肝病学组委员，陕西省抗癌协会肿瘤内镜专业委员会委员。在国家级及省级医学期刊上发表相关论文数十篇，在中华消化内镜杂志，美国消化内镜GIE杂志上各发表论文一篇，主持省级课题两项。曾在上海瑞金医院内镜中心进修。临床经验丰富，对消化系统的常见病、多发病及一些疑难杂症有较强的诊治能力。熟练应用消化系统各种内窥镜的检查操作及镜下治疗，尤其擅长超声内镜的检查、诊疗。

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