达立通颗粒由十二味中国药典收载的中药品种组成，方中柴胡、枳实为君药，木香、陈皮、清半夏为臣药，蒲公英、焦山楂、焦槟榔、鸡矢藤、党参、延胡索、六神曲（炒）为佐药，其主要中药组分均具有调节胃肠动力功能和脑-肠互动功能的作用，诸药配合，共奏清热解郁，通利消滞，和胃降逆之功，兼顾扶正补气之效，使肝气条达、情志舒畅、胃得通降。

功能性消化不良属于中医“痞满证”的范畴，抑郁症属于中医“郁证”的范畴。我们已对达立通颗粒中各中药组分治疗胃肠疾病的研究及相关中医药理论进行过阐述，以下是对达立通颗粒中药组分抗抑郁中医药理论依据和药理机制研究成果进行的综述，旨在为探索达立通颗粒用于调节胃肠动力障碍和脑-肠互动异常（痞满证和郁证），治疗功能性消化不良伴抑郁焦虑提供中医药理论和现代科学研究依据。

一、柴胡

（一）中医药理论依据

柴胡抗抑郁的中医药理论根植于传统“郁证”学说，认为其核心病机在于肝气郁结、少阳枢机不利，是疏肝解郁的要药。中医认为抑郁症属“郁证”，肝气郁结是郁证的核心病机之一。肝主疏泄，调畅情志，情志不遂易致肝气郁结。柴胡是疏肝解郁的代表药物，为少阳经专药，其关键靶点是少阳枢机，善“和解少阳”，调畅气机。

柴胡常作为君药（主药），配伍组成逍遥散、柴胡疏肝散、四逆散等经典方剂，广泛应用于治疗抑郁。经典名方小柴胡汤即通过和解少阳、疏利肝胆来治疗抑郁症。

（二）药理机制研究

1、调节神经递质平衡

神经递质失衡是抑郁症发病的经典机制，柴胡可通过多种途径调节神经递质水平。研究表明，柴胡通过调节5-羟色胺（5-HT）、去甲肾上腺素（NE）和多巴胺（DA）等神经递质平衡改善抑郁症状。

2、改善下丘脑-垂体-肾上腺轴功能紊乱

下丘脑-垂体-肾上腺（HPA）轴过度激活是抑郁症的重要病理特征，具体表现为促肾上腺皮质激素释放激素（CRH）、促肾上腺皮质激素（ACTH）及糖皮质激素分泌异常增加。研究表明，柴胡通过抑制过度活跃的下丘脑-垂体-肾上腺（HPA）轴，抑制HPA轴功能紊乱，改善抑郁症状。

3、保护神经可塑性

神经可塑性下降是抑郁症患者认知功能障碍的重要诱因。柴胡可通过促进神经发生和突触形成改善神经可塑性发挥抗抑郁作用。

4、抑制神经炎症反应

神经炎症反应在抑郁症的发生发展中起关键作用。柴胡可通过多靶点抑制炎症反应，同时提高脑源性神经营养因子（BDNF）表达，保护神经元，减轻抑郁症状。

5、调控“微生物-肠-脑轴”

肠道菌群紊乱与抑郁症的发生密切相关。柴胡可通过调节肠道菌群结构、改善肠屏障功能发挥抗抑郁作用。

6、抗氧化应激

氧气应激是抑郁症发病的重要机制之一。柴胡中的皂苷类及黄酮类成分具有显著的抗氧化应激作用，在抑郁症的防治中发挥重要作用。

综上，柴胡抗抑郁是中医理论指导与现代药理研究相互印证的结果。其“疏肝解郁”的传统功效，正通过调节神经递质、HPA轴、神经可塑性、炎症反应、肠道菌群及氧化应激等多靶点的现代机制得到科学阐释。

 

二、枳实

（一）中医药理论依据

枳实抗抑郁的中医药理论，同样根植于“郁证”学说，但其作用侧重与柴胡不同。如果说柴胡的关键词是“疏肝解郁”，那么枳实的核心就在于“理气导滞，条畅中焦”。

郁证的另一个核心病机是气机郁滞，尤其是在中焦。中医认为中焦脾胃是气机升降的枢纽，因此，疏通中焦脾胃壅滞，是郁证的核心治法之一。

枳实苦泄辛散，性微寒，归脾、胃经，专攻破气除痞、消积导滞，善于疏通中焦脾胃的壅滞，其关键作用在于调理“脾胃-气机”枢纽，通过“泻脾气之壅气而调中焦之运化”，恢复枢纽功能，使全身气机得以周流，从而辅助解郁。

枳实常作为君药或重要臣药（辅助主药）出现在经典方剂中，如四逆散（柴胡、白芍、枳实、甘草）主治“阳郁厥逆”，枳实在此破气下行，与柴胡的升散形成“升降相因”，共同调畅气机。枳实栀子豉汤（枳实、栀子、淡豆豉）治疗“虚烦不得眠”，针对气机郁滞、郁热内扰的病机。

（二）药理机制研究

1、调节神经递质平衡

研究表明，枳实能调节5-HT、NE和DA等神经递质的表达和释放发挥抗抑郁作用。

2、调节HPA轴

研究表明，枳实能提高海马糖皮质激素受体（GR）表达，抑制过度亢进的HPA轴，改善抑郁症状。

3、保护神经可塑性

枳实能提高海马及皮质脑源性神经营养因子（BDNF）mRNA表达，保护神经元、促进突触可塑性发挥抗抑郁作用。

4、抑制神经炎症反应

枳实能抑制小胶质细胞极化和经典炎症通路、调节炎症因子水平、调控糖皮质激素受体（GR）表达减少神经炎症，同时，并维护血脑屏障（BBB）完整性，阻止外周炎症侵入大脑而抑制神经炎症反应，发挥抗抑郁作用。

5、调控“微生物-肠-脑-肠轴”

作为调理中焦气机的药物，枳实能调节胃肠激素、增加胃肠动力，通过“微生物-肠-脑轴”发挥抗抑郁作用。

6、抗氧化应激

枳实能有效清除超氧阴离子、羟自由基等有害自由基，显著提升超氧化物歧化酶（SOD）、过氧化氢酶（CAT）活性及谷胱甘肽（GSH）含量，帮助机体恢复氧化还原平衡；能显著降低丙二醛（MDA）和活性氧（ROS）水平，抑制细胞膜脂质过氧化；可通过调节相关信号通路，抑制氧化应激和保护神经细胞，进而缓解抑郁症状。

7、调控色氨酸代谢

色氨酸代谢失衡被公认为抑郁症重要的病理机制之一。色氨酸代谢失衡会加剧神经损伤，形成“炎症→失衡→抑郁→加重炎症→加重抑郁”的恶性循环。

枳实正是通过抑制上游的神经炎症（降低TNF-α），间接阻断色氨酸代谢限速酶（IDO）的过度激活，从而从源头上调控色氨酸代谢失衡，是针对抑郁症机制的干预策略之一。

综上，枳实抗抑郁的特色在于从调理中焦脾胃入手，恢复全身气机升降。它通过“理气导滞”的传统功效，与现代医学中调节神经递质和HPA轴、保护神经可塑性、抑制炎症反应、调控“微生物-肠-脑轴”、抗氧化应激、调控色氨酸代谢等多靶点机制相呼应。

 

三、木香

（一）中医药理论依据

木香抗抑郁的中医药理论，核心在于“通”与“调”。它不像柴胡那样直接“疏肝”，而是通过调理中焦脾胃的气机，来恢复全身气机的通畅，从而间接达到解郁效果。

木香味辛、苦，性温，归脾、胃经。辛能行散，苦能降泄，擅长疏通脾胃的滞气，行气止痛，调中导滞，是“治气之总药”。木香抗抑郁作用的特点是调理中焦，以通为用。通过“行脾胃之气滞”，让中焦这个气机枢纽正常运转，使郁滞的全身气机得以流通。

木香常作为理气药，用于治疗“郁证”。在经典方如越鞠丸、柴胡疏肝散中，常与香附、柴胡等配伍，增强行气解郁之效。

（二）药理机制研究

1、调节神经递质

木香能显著提高抑郁模型大鼠血清中5-HT的水平，改善抑郁样行为。

2、多成分、多靶点作用

木香的抗抑郁作用可能通过调控神经活性配体-受体相互作用、cAMP等多条信号通路实现。

3、抑制神经炎症反应

木香能缓解胃肠不适，其抗炎作用可能通过减轻外周和中枢的炎症反应，间接发挥抗抑郁效果。

4、调控“微生-肠-脑轴”

木香通过调节肠道菌群、修复肠道屏障、抑制外周与中枢炎症，以及调节神经递质等多环节、多靶点的协同作用，实现对“微生物-肠-脑轴”的调控，从而发挥抗抑郁效果。

5、抗氧化应激作用

木香通过激活Nrf2/HO-1通路、清除自由基、提升内源性抗氧化酶等多重机制，发挥明确的抗氧化应激作用，进而缓解抑郁症状。

综上，木香抗抑郁的特色在于从调理中焦脾胃入手，恢复全身气机升降。它通过“行气导滞”的传统功效，与现代医学中调节神经递质、抗炎、抗氧化应激及调节“微生物-肠-脑脑-肠轴”等多靶点机制相呼应。

 

四、陈皮

（一）中医药理论依据

抑郁症属中医“郁证”，其核心病机是气机郁滞与痰湿内阻。陈皮味苦辛，性温，归脾、肺经，能理气健脾、燥湿化痰。疏通中焦脾胃的滞气、化解痰湿是陈皮治疗郁证的治法基础。

脾胃是全身气机升降的枢纽，中焦通畅则三焦气机自然涌动。陈皮抗抑郁作用的特点是调理中焦，以通为用，通过恢复脾胃运化，解决“因郁致病”与“因病致郁”的恶性循环。

陈皮抗抑郁的核心在于“理气”与“化痰”，通过调理中焦脾胃气机、化解痰湿来恢复全身气机的通畅，从而缓解抑郁症状。

陈皮在治疗郁证的方剂中出现频率极高，常与半夏（化痰）、茯苓（健脾）等配伍，如温胆汤等。在现代名医治疗抑郁症的用药规律中，陈皮的使用频次也位列前三。

（二）药理机制研究

1、调节神经递质

陈皮对大脑中的单胺类神经递质系统有显著影响，调节神经递质的作用是其抗抑郁机制的核心环节之一，陈皮通过其多种活性成分，直接提升5-HT、DA、NE等关键神经递质的水平，并协同调节γ-氨基丁酸（GABA）能系统及上游的色氨酸代谢，从而发挥调节情绪、抗抑郁的作用。

2、调节HPA轴

陈皮调节HPA轴的作用，是其“理气宽中”传统功效在现代神经内分泌领域的重要体现。它通过降低应激激素、恢复受体功能、修复上游中枢等多重机制，来抑制过度激活的HPA轴，是其抗抑郁、抗应激作用的关键机制之一。

3、调节神经营养因子与信号通路

陈皮能调节脑源性神经营养因子（BDNF）的表达，其作用与雌激素信号通路、环磷酸腺苷（cAMP）信号通路等有关。

陈皮调节神经营养因子与信号通路，是其抗抑郁、发挥神经保护作用的核心机制之一，尤以提升脑源性神经营养因子（BDNF）和激活相关通路最为关键。

4、调节色氨酸代谢

陈皮调节色氨酸代谢，是其抗抑郁、发挥神经保护作用的核心机制之一。关键在于陈皮能系统性纠正色氨酸代谢网络的紊乱，多靶点、多途径地发挥色氨酸代谢调节作用。

5、抑制神经炎症反应

陈皮抑制炎症反应的作用，是其抗抑郁、神经保护等多种药理功效的核心机制之一。其作用特点是多成分、多靶点、多通路，通过综合调控炎症反应的不同环节、调节免疫细胞功能来发挥效果，展现了陈皮系统性的抗炎活性。

6、调控“微生物-肠-脑轴”

陈皮能通过调控“微生物-肠-脑轴”发挥抗抑郁等神经保护作用。其核心机制可概括为：重塑肠道菌群平衡，进而调节菌群代谢物，修复肠道屏障，最终影响大脑神经功能，系统性地改善由于肠道菌群紊乱导致的抑郁症状。

7、抗氧化应激

陈皮具有显著的抗氧化应激作用。其核心在于通过多种活性成分，系统性地提升机体的抗氧化防御能力，并直接清除有害的自由基相，从而发挥多靶点抗氧化应激作用，进而缓解抑郁症状。

综上，陈皮的抗抑郁作用是其中医“理气健脾、燥湿化痰”功效在现代医学语境下的有力印证。它通过调节神经递质、调控“微生物-肠-脑轴”、调节色氨酸代谢、抗神经炎症反应与氧化应激等多条途径，系统性地改善抑郁状态。

与其他几味药相比，陈皮的优势在于药食同源、性质温和，特别适合因脾胃虚弱、痰湿内阻导致抑郁的人群。

 

五、清半夏

（一）中医药理论依据

清半夏抗抑郁的中医药理论的核心在于其“燥湿化痰、和胃降逆”的功效，能精准对应中医“郁证”中“痰气郁结”的核心病机。

中医认为抑郁症属于中医属“郁证”范畴，其核心病机是气机阻滞、气血失调。其中，痰气郁结是常见证型。情志不畅导致气滞，气滞又使水液停聚成痰，痰和气相互勾结，阻滞在咽喉或胸中，影响心神，引发抑郁。清半夏的功效精准对应郁证病机，发挥抗抑郁作用。

清半夏味辛、性温，归脾、胃、肺经。其“燥湿化痰”能直接祛除“痰邪”，“降逆止呕”能和胃降气。更重要的是，其性味辛散能助气机运行，起到“开郁”的作用。通过化痰、降逆、开郁，正好解除“痰气郁结”这一关键病理环节。清半夏抗抑郁的中医药理论并非针对“情绪”本身，而是通过化痰、行气、和胃，消除引起情绪问题的病理产物（痰）和气机阻滞，从而恢复身心的平衡。

半夏是治疗“痰气郁结型”郁证的经典方——半夏厚朴汤的君药。该方记载于张仲景《金匮要略》，正是针对“咽中如有炙脔”（感觉喉咙有异物）等痰气互结的症状。在现代，该方及其化裁被广泛用于抑郁症治疗。

（二）药理机制研究

1、调节神经递质

清半夏能显著提高大脑中5-HT、DA等神经递质水平，通过调节神经递质平衡改善抑郁症状。

2、调控HPA轴

清半夏能调节HPA轴功能，恢复其平衡状态而发挥抗抑郁作用。

3、抗神经炎症反应

清半夏具有明确的抗神经炎症作用，其机制主要通过抑制小胶质细胞活化、调控多条关键炎症信号通路来实现减轻抑郁症状的作用。

4、抗氧化应激

清半夏具有明确的抗氧化应激作用，能通过调节氧化应激标志物、清除自由基等机制发挥缓解抑郁症状的作用。

5、调节神经营养因子

清半夏能够调节关键的神经营养因子（如BDNF和NGF），该调节作用是清半夏保护神经、改善认知及发挥抗抑郁等作用的重要机制之一。

6、调控“微生物-肠-脑轴”

清半夏能通过调节肠道菌群，影响神经递质、炎症及能量代谢等多个途径来调控“微生物-肠-脑轴”，是其改善认知、缓解眩晕及治疗肠道疾病等多种功效的关键机制之一。

综上，清半夏抗抑郁的中医药理论依据深厚，其“化痰”与“和胃”的功效精准对应了郁证“痰气郁结”的核心病机和科学研究证据。其调节神经递质和神经营养因子、调控HPA轴和脑-肠-菌轴、抗神经炎症反应、抗氧化应激等药理机制也印证了它的抗抑郁作用。

 

六、蒲公英

（一）中医药理论依据

蒲公英性寒，味苦、甘，归肝、胃经。蒲公英抗抑郁的核心依据在于其清肝达郁的独特功效，能精准对治抑郁症中“肝郁化火”这一常见病机。

中医认为抑郁症属“郁证”范畴，核心在肝气郁结。若气机不畅时间过长，便会郁而化火，形成“肝郁化火”证。患者除情绪抑郁外，常伴有急躁易怒、口苦咽干、失眠多梦等“火”象。

蒲公英清肝、达郁、不损土是其之长，能清肝热以泻其火，有效清除因气郁产生的“火”；能达郁结以疏其气，在清热的同时帮助疏通气机；能泻火而不损脾土，对于“肝郁克脾”的抑郁症患者尤为重要。

在治疗“肝脾两郁证”的方剂中，蒲公英常作为辅药清热，常用其治疗肝胃不和、郁而化火的胃痛。

（二）药理机制研究

1、调节神经递质

研究表明，蒲公英能通过增加神经递质浓度和降低其降解酶活性来调节神经递质，这可能是其抗抑郁等神经保护作用的现代科学依据之一。

2、调节HPA轴

现有证据表明蒲公英能通过降低皮质酮等关键激素水平来抑制HPA轴亢进，从而发挥抗抑郁作用。

3、抑制神经炎症反应

研究表明，蒲公英具有抑制神经炎症的显著作用，其机制涉及调控NF-κB等多条关键信号通路，减少对神经元的损害，减轻抑郁症状。

4、抗氧化应激

研究表明，蒲公英具有显著的抗氧化应激作用，其机制涉及清除自由基、调节关键信号通路、提升内源性抗氧化酶活性等多个方面发挥抗氧化应激作用，进而缓解抑郁症状。

5、调控“微生物-肠-脑轴”

有证据表明，蒲公英能通过调节肠道菌群和修复肠道屏障来影响“微生物-肠-脑轴”，是其保护神经可塑性，缓解抑郁症状的重要机制之一。

综上，蒲公英抗抑郁的理论依据在于其“清肝达郁”的特性，精准对应了“肝郁化火”的病机。它既能清泻郁火，又能疏达肝气，且不损伤脾胃，其抗抑郁药理作用机制在于调节神经递质和HPA轴、抗炎和氧化应激、调控微生物-肠-脑轴等。

需要强调的是，蒲公英性寒，主要适用于肝郁化火或肝郁脾虚伴有热象的情况。脾胃虚寒者（如易腹泻、怕冷）需慎用。

 

七、焦山楂

（一）中医药理论依据

焦山楂抗抑郁的中医药理论核心在于其“消食导滞、行气散瘀”的功效，能精准对应中医“郁证”中因“食积”和“气滞血瘀”引发或加重的病机。

1、健脾和胃，从“后天之本”论治

焦山楂味酸甘、性微温，归脾、胃、肝经。中医认为“思虑伤脾”，抑郁情绪常伴随食欲不振、腹胀等脾胃失调症状。焦山楂长于消食化积，尤其擅长消除肉食积滞。通过恢复脾胃运化功能，可为心神提供充足的气血滋养，这是其抗抑郁的基石。

2、行气开郁，疏通全身气机

抑郁的核心病机之一是气机郁滞。焦山楂能“行结气”或“行气和抑郁”。《医学衷中参西录》更明确指出其能“开郁气而不伤正气”。它能疏通被阻滞的全身气机，直接改善“肝气郁结”的核心问题。

3、活血散瘀，调畅气血

长期气滞会引发血瘀。焦山楂能“活血散瘀”，化解因情绪不畅导致的气血运行障碍，即“化血而不伤新血”。气血通畅，心神得养，情绪自然平稳。

4、经典应用与临床实践佐证

（1）经典名方

焦山楂是消食导滞的代表方“焦三仙”（焦山楂、焦麦芽、焦神曲）的主药之一。该方通过健脾开胃来治疗因情志不遂导致的“忧思伤脾”，从而改善身心状态。

（2）临床配伍

在治疗抑郁症的方剂中，焦山楂常与柴胡、白芍等同用，以协同疏肝解郁。临床也证实，包含焦山楂的复方对改善抑郁症状有效。

（二）药理机制研究

1、调节单胺类神经递质与激活5-HTR1A受体

焦山楂提取物能调节单胺类神经递质（如5-HT、DA等）与激活5-羟色胺受体1A（5-HTR1A），产生类似临床抗抑郁药（如艾司西酞普兰）的效果。5-HTR1A是调节情绪的关键靶点。

2、提升BDNF水平，促进神经可塑性

焦山楂能显著提升大脑海马体和前额叶皮质中脑源性神经营养因子（BDNF）的水平。BDNF对神经元的存活、生长和连接至关重要，其水平提升有助于修复压力导致的脑损伤。

3、抑制单胺氧化酶（MAO）活性

研究发现，焦山楂水提物能显著降低小鼠脑内单胺氧化酶（MAO）的活性。MAO会分解单胺类神经递质（如5-HT、DA），抑制其活性即可延长这些“快乐信使”的作用时间。

4、抗氧化与神经保护作用

焦山楂富含黄酮、多酚等抗氧化成分，能帮助清除自由基、对抗氧化应激，从而保护神经细胞免受损伤。例如，绿原酸能通过相关信号通路防止压力激素（皮质酮）诱导的抑郁行为。

综上，总而言之，焦山楂并非直接“抗抑郁”，而是通过健脾消食以养气血、行气开郁以畅情志、活血散瘀以通经络，消除引起或加重抑郁的病理产物（食积、气滞、血瘀），从而恢复身心平衡。焦山楂的抗抑郁作用主要在于它能有效调理与情绪密切相关的肝、脾两脏，通过疏肝解郁、健脾消食、活血化瘀来恢复气机的通畅。其抗抑郁药理机制可以概括为通过激活关键受体（5-HTR1A），一方面直接调节神经递质（5-HT、DA）平衡，另一方面提升神经营养因子（BDNF）水平并抑制其分解酶（MAO），同时发挥抗氧化作用，多维度协同改善情绪。

 

八、焦槟榔

（一）中医药理论依据

焦槟榔抗抑郁的中医药理论核心在于其“降气行滞、消食导滞”的功效，能精准对应中医“郁证”中因“气滞”与“食积”交互为患的病机。

1、降气行滞，疏通全身气机

抑郁的核心病机之一是气机郁滞。焦槟榔味辛、苦，性温，归胃、大肠经。其最核心的功效是“降气”或“下气”，能有效疏通中焦（脾胃）乃至全身的郁滞之气。在治疗“郁证”的临床医案中，焦槟榔也常被用于“化气行水，健中土以运四旁”，助气机畅达。

2、消食导滞，从“食郁”论治

中医认为“思虑伤脾”，抑郁情绪常导致脾胃功能减弱，出现食积腹胀。槟榔本身有“消积”之效，尤其擅长消磨食积、通利大肠。通过消除食积这一病理产物，恢复脾胃运化，可为心神提供充足的气血滋养。

3、调理六郁，解除复合病机

中医有“六郁”（气郁、血、痰郁、食郁、湿郁、热郁）之说，认为诸郁常相互影响。焦槟榔“降气”治气郁，“消食”治食郁，“行水”治湿郁。这种多靶点作用，能解除“气滞”与“食积”相互加剧的恶性循环，这也是其在治疗“郁证”的古方及现代临床中常被使用的原因。

4、质重降逆，镇惊安神

抑郁常伴“上气喘急、心下痞满”。中医认为焦槟榔“质重苦降”，具有“下气坠滞”的特性，有助于平复这种气机上逆的紊乱状态，从而缓解郁证症状。

5、经典应用与临床实践佐证

（1）经典名方

南宋《济生方》由槟榔、人参、沉香、乌药组成，主要功效是破滞降逆、补气扶正，主治七情伤感（即情绪郁结）所致的气喘、胸闷、不思饮食等。

（2）临床配伍

在中医治疗“郁证”的医案中，焦槟榔常与厚朴、乌药等同用，以协同行气降逆。

（二）药理机制研究

目前关于焦槟榔抗抑郁作用的研究，主要集中在其核心活性成分槟榔碱（Arecoline）上。现有证据表明，其药理机制是一个多靶点、多通路协同作用的复杂过程。

1、调节神经递质平衡

焦槟榔能显著增加大脑中5-HT、DA、NE等单胺类及GABA水平；同时能抑制GABA再摄取，并阻断多巴胺和5-HT转运体活性。

2、抗炎与抗氧化

焦槟榔能降低大脑中TNF-α、IL-1β、IL-6等促炎因子，并提升SOD、CAT等抗氧化酶活性、降低MDA水平以对抗氧化损伤。

3、促进神经可塑性

焦槟榔能显著上调大脑中BDNF、TrkB、CREB等关键蛋白的表达，促进神经元存活，修复应激损伤。

4、调节HPA轴功能

焦槟榔能显著降低应激小鼠血清中皮质酮（Cort）水平，缓解HPA轴功能紊乱。

5、调节“微生物-肠-脑轴”

研究表明，焦槟榔能通过调节肠道菌群、改善肠道屏障完整性来影响大脑功能。

6、抑制特定脑区突触传递

焦槟榔能能抑制前扣带皮层（ACC）的突触后传递，缓解慢性疼痛相关的焦虑和抑郁。

7、激活毒蕈碱型乙酰胆碱受体

焦槟榔碱作为激动剂易通过血脑屏障激活激活毒蕈碱型乙酰胆碱受体，发挥抗抑郁作用。

8、作用于特定脑区与受体

研究表明，焦槟榔中的槟榔碱可通过激活前扣带皮层（ACC）的毒蕈碱型乙酰胆碱受体，来发挥抗焦虑和抗抑郁作用。

9、抑制单胺氧化酶

研究表明，焦槟榔其提取物能抑制单胺氧化酶A（MAO-A）的活性，从而减少神经递质的降解，增加其在突触间隙的浓度，从而发挥抗抑郁作用。

综上，焦槟榔‌无直接抗抑郁的中医经典理论依据‌。它是通过调理中焦脾胃气机来改善抑郁状态。这与中医认为抑郁症核心病机在于“肝郁气滞、情志不遂”的观点密切相关。药理机制研究证实焦槟榔碱在动物模型中具有明确的抗抑郁活性，其机制涉及调节神经递质、抗炎抗氧化、促进神经可塑性及调节HPA轴等多个方面。

 

九、鸡矢藤

（一）中医药理论依据

鸡矢藤在传统中医药理论中并不属于经典的抗抑郁药物，其抗抑郁作用更多是基于现代药理研究的发现。中医药理论中，鸡矢藤主要功效是祛风利湿、消食化积、活血止痛，与抑郁症“肝郁气滞、心神不宁”的核心病机并无直接对应关系。

鸡矢藤性味：甘、酸，平，归脾、胃、肝、大肠经。主要用于风湿痹痛、消化不良、跌打损伤、小儿疳积。它主要通过调节与抑郁密切相关的“肝”、“脾”两脏功能来发挥作用。

1、疏肝解郁、活血止痛

中医认为肝主疏泄，与情绪密切相关。抑郁多责之于肝气郁结。鸡矢藤入肝经，能“活血化瘀”、“散瘀止痛”，调节“肝”，缓解因情绪不畅导致的胁肋脘腹疼痛。其“镇静安神”功效可直接改善焦虑、失眠。

2、消食化积、健运脾胃

中医认为思虑过度伤脾，抑郁常伴消化不良。鸡矢藤入脾、胃经，能“消食化积”、“健脾消食”，调节“脾”，改善食欲不振、腹胀等躯体症状。

3、清热解毒、祛湿化痰

中医认为气郁可化火、生痰。鸡矢藤性微寒，能“清热解毒”、“祛湿”，疏通“中焦”，有助清除“痰热”扰乱心神所致的烦躁、失眠。

 

（二）药理机制研究

关于鸡矢藤抗抑郁的药理机制，现有研究证实其主要通过抗神经炎症和保护神经元两条途径发挥作用，活性成分以环烯醚萜苷类（如车叶草苷）为核心。

1、抑制神经炎症

鸡矢藤提取物在动物实验中已证实能降低海马组织中这些炎症因子水平。研究还发现，鸡矢藤中的车叶草苷酸等成分可通过抑制NF-κB和MAPK信号通路来抗炎；其香豆素类成分也具有抗神经炎症活性。

2、保护神经元与调节可塑性

在慢性应激抑郁模型大鼠中，鸡矢藤中的车叶草苷能显著抑制海马神经元的凋亡；另一项研究发现，车叶草苷能通过调节Wnt3α/GSK-3β信号通路来改善抑郁样行为。

3、镇静与镇痛

鸡矢藤传统用于镇静、镇痛。其环烯醚萜总苷有显著镇痛效果，鸡矢藤酸有镇静及调节GABA和谷氨酸的作用。

4、抗氧化

鸡矢藤中的黄酮等成分具有抗氧化活性，有助于减轻氧化应激对脑细胞的损伤。

5、调节“微生物-肠-脑轴”

鸡矢藤醇提取物被证实对肠道菌群有调节作用，可能是其改善胃肠道疾病（如肠炎）的基础。此外，其黄酮类提取物能增加产短链脂肪酸（SCFA）的有益菌丰度。

6、调节“脑-肠肽”

鸡矢藤提取物能调节脑肠肽（如SS、Ghrelin等）的分泌，证明它能影响连接肠道和大脑的化学信号。

综上，鸡矢藤治疗抑郁的中医药理论基础在于肝脾同调：一方面疏肝解郁以畅达情志，另一方面健脾消食以顾护后天之本。药理机制研究也印证了鸡矢藤通过调节“肝”、“脾”两脏功能来发挥抗抑郁的作用。

 

十、党参

（一）中医药理论依据

党参抗抑郁的中医药理论依据主要围绕其作为一味性平味甘的补气药，通过补中益气、健脾益肺、养血生津的核心功效，从根本上改善抑郁的核心病机。其抗抑郁的中医理论核心在于“补脾益气、养血安神‌”，通过修复“气血生化之源”以滋养心神，针对‌心脾两虚、肝郁脾虚‌型抑郁起效。‌‌

1、补中益气，振作精神

中医认为抑郁的“精神不振、倦怠乏力”多源于气虚。党参能大补元气，推动气血运行，为神志活动提供物质基础，改善患者的精神状态和疲劳感。

2、健脾益肺，从“后天之本”入手

抑郁常伴食欲不振，中医归为“思虑伤脾”。党参归脾、肺经，通过健脾来恢复气血生化之源，改善躯体症状并间接安定心神；同时益肺气以助气血布散。

3、养血生津，安神定志

长期情绪困扰易耗伤阴血，导致心失所养而出现心悸、失眠。党参通过“养血生津”补充耗损，达到“安神”效果。

4、药性平和，作用温和

相比人参，党参药力更温和，尤可贵在“健脾运而不燥，滋胃阴而不滞”，适合需长期调理的抑郁患者。

党参抗抑郁的中医理论核心在于“‌补脾益气、养血安神”，通过修复“气血生化之源”以滋养心神，针对‌心脾两虚、肝郁脾虚‌型抑郁起效。‌‌

5、核心病机与治则

中医认为抑郁（郁证）并非单纯情志问题，多与脏腑气血失衡有关。党参不直接“疏肝解郁”，而是通过‌扶正固本‌解决抑郁的虚证根源：

（1）‌脾为气血生化之源‌

思虑过度伤脾，脾虚则气血生成不足，心神失养而致情绪低落、精神萎靡；党参健脾益气，从源头恢复气血供应。

（2）‌气为血之帅‌

气虚则推动无力，血行不畅亦难养神；党参补气以生血、行血，改善面色萎黄、乏力心悸等躯体症状。

（3）‌形神合一‌

气血充盈则“神”有所依，心神得安则焦虑、失眠、健忘自减，间接缓解抑郁状态。‌‌

（4）适用证型与配伍逻辑

党参主要用于‌虚证抑郁‌，实证（如纯肝火、痰热）慎用或需配伍使用：

①‌心脾两虚证‌

症见情绪低落、多思善虑、心悸失眠、食少便溏、舌淡脉细。常配伍白术、当归、龙眼肉（如‌归脾汤‌），共奏补益心脾、养血安神之效。

②‌肝郁脾虚证‌

症见情绪压抑伴明显乏力、纳差、腹胀。常配伍柴胡、白芍、香附（如‌逍遥散‌加减），以“一补一疏”，党参固护脾胃正气，防疏肝药耗气。

③‌气血双亏证‌

久病或产后抑郁，面色苍白、头晕乏力。常配伍熟地黄、黄芪，气血双补以充养脑窍与心神。‌‌

（5）注意事项

‌党参性平味甘，专攻‌气虚血弱‌；若抑郁伴口苦、烦躁、便秘等实热或肝火旺症状，单用党参可能助热滞气，需配伍清热或疏肝药。

（二）药理机制研究

药理研究显示党参多糖、皂苷等成分具有抗疲劳、调节神经递质及免疫调节作用，辅助改善抑郁相关的躯体疲劳和神经功能紊乱。‌‌

1、调节神经递质与神经营养因子

党参可通过调节单胺类神经递质，影响血清素（5-羟色胺）、多巴胺等与情绪密切相关的神经递质，帮助改善抑郁、焦虑情绪。

脑源性神经营养因子（BDNF）对神经元的存活、生长及突触可塑性至关重要，其水平下降与抑郁症密切相关。研究显示，党参可升高脑内BDNF的含量，发挥抗抑郁作用。

2、保护神经元与抗炎

党参中的苍术内酯III能抑制海马神经元炎症，发挥抗抑郁和抗焦虑作用；党参中的丁香苷则通过抑制炎症反应减轻脑损伤；党参中的党参炔苷具有促进神经生长的作用；党参中的生物碱能促进神经生长因子介导的神经突起生长。

3、调节内分泌与代谢

党参通过调节血糖、血脂等改善抑郁相关躯体症状。

4、调节肠道菌群

党参通过改善肠道微生态调节“微生物-肠-脑轴”发挥抗抑郁效应。

5、调节HPA轴

党参调节HPA轴的作用具有双向性和网络化特点。它并非单向的兴奋或抑制，而是根据机体状态进行“纠偏”，使亢进的HPA轴功能恢复正常。

（1）调节关键激素水平

党参能显著降低因应激等导致的过高促肾上腺皮质激素（ACTH）和皮质酮/皮质醇（Cor）。动物实验证实，党参水煎液可使血浆中皮质酮量增加，且能部分拮抗地塞米松引起的皮质酮下降。

（2）作用于HPA轴上位中枢

党参的作用靶点在“垂体以上水平”，可直接调节下丘脑的促肾上腺皮质激素释放激素（CRH）神经元，或更高中枢的神经递质活动。

（3）多靶点协同的网络调节

党参通过皂苷及糖类等成分，影响cAMP/cGMP等第二信使系统，并调节PI3K/Akt等多条信号通路，实现对HPA轴功能的系统性协调。

综上，党参抗抑郁的中医药理论依据是"‌治郁先治虚，养神先养血‌"，通过强健脾胃、化生气血来安定心神，适用于以疲乏、低落、心悸为主的虚性抑郁证型。‌‌药理机制研究表明，党参的抗抑郁作用是多种活性成分（苯丙素类、萜类、生物碱、多糖等）通过抗炎、神经营养、调节递质等多种途径协同实现的。

 

十一、延胡索

（一）中医药理论依据

延胡索“行气、活血、止痛”的核心功效与抑郁症“气滞血瘀”的核心病机高度契合，其核心在于“行气解郁以调肝，活血止痛以安神‌”，通过疏通气机、化解血瘀来消除“郁证”产生的病理基础。

1、‌行气解郁，疏肝理气‌

中医认为抑郁症多属“郁证”，病机首在‌肝气郁结‌。延胡索味辛、苦，性温，辛能行散，入肝经可‌行散气滞‌，恢复肝主疏泄功能，从而缓解因情志不畅导致的胸闷、胁痛及情绪低落。

2、‌活血通络，通则不痛‌

“气为血之帅”，气滞日久必致血瘀，瘀血阻络可加重心神失养及躯体疼痛（如游走性疼痛）。延胡索为‌活血行气‌要药，能改善微循环，践行“不通则痛，通则不痛‌”之理，消除因疼痛和气血凝滞引发的烦躁不安。

3、‌镇静安神，形神同调‌

气血通畅则心神得养。延胡索兼具‌镇静催眠‌之效，能平复因气滞血瘀引起的“心神不宁”、失眠多梦，通过改善躯体症状间接稳定情绪，体现中医“形神合一”的治疗观。‌‌

4、病机对应关系

（1）‌肝郁气滞‌→延胡索辛散行气→调畅气机，缓解抑郁情绪。

（2）‌气滞血瘀‌→延胡索活血散瘀→消除躯体疼痛，阻断“痛-郁”恶性循环。

（3）‌心神失养‌→气血通调+直接镇静→改善睡眠，安定神志。

‌‌5、性味归经与核心功效

延胡索味辛、苦，性温，归肝、脾经。辛能散能行，苦能泄能降，温能通能畅。其核心功效为活血、行气、止痛，被誉为“止痛圣药”。

中医认为抑郁症多与肝主疏泄功能失常相关。肝郁气滞导致血行不畅形成血瘀，而延胡索入肝经，善行气活血，能有效“疏肝解郁、化瘀通络”，针对性解决“气滞血瘀”。

6、中医古籍与现代应用佐证

《雷公炮灸论》载其治“心痛欲死”；《本草纲目》言其“活血利气，止痛”。现代含延胡索的复方也广泛用于改善抑郁躯体疼痛和情绪问题。

（二）药理机制研究

研究表明，延胡索乙素（THP）是延胡索抗抑郁核心成分之一；延胡索多糖也被证实有显著抗抑郁效果。

1、调节神经递质

延胡索能提升脑内5-HT、NA等单胺类神经递质水平。

2、调节递质合成

延胡索能通过上调合成关键酶色氨酸羟化酶-2（TPH-2）的表达来增加5-HT的合成。

3、调控HPA轴与神经炎症

延胡索多糖（CYP）能显著降低因慢性应激而升高的CRH、ACTH和CORT，使亢进的HPA轴功能恢复正常；CYP可抑制小胶质细胞M1型极化，阻断NLRP3/Caspase-1炎性通路；同时逆转星形胶质细胞的神经毒性A1型，促其转为神经保护性A2型。

4、改善菌群失调

CYP能显著改善慢性应激导致的肠道菌群紊乱。

5、增加短链脂肪酸（SCFA）

延胡索能促进肠道产生SCFA，SCFA与脑内5-HT、BDNF水平呈正相关，通过“肠-脑轴”间接发挥抗抑郁效果。

6、调控关键信号通路

（1）调控DA/PKA/CREB通路

延胡索乙素（THP）可通过调控DA/PKA/CREB通路，改善海马损伤，改善抑郁样行为。

（2）其他通路

研究表明，延胡索抗抑郁作用涉及PI3K-Akt等多条信号通路。

7、促进神经发生与突触可塑性

CYP能增加海马NeuN+神经元数量，上调突触素（SYP）和PSD95的表达。

综上，延胡索抗抑郁是传统中医“行气活血”理论与现代“神经-内分泌-免疫”网络调节的一次成功对话。它通过多种活性成分系统性地调节神经递质、修复HPA轴功能、抑制神经炎症，从而发挥整体治疗作用。

 

十二、六神曲（炒）

（一）中医药理论依据

六神曲‌（炒）无直接抗抑郁功效‌，其中医药理论依据主要基于“健脾和胃以安神、调畅中焦以解郁”的思想，通过‌消食化积、解除“食郁”‌，辅助改善因脾胃阻滞、气机不畅引发的郁证症状，以及中医“六郁”学说及“见肝之病，知肝传脾，当先实脾”的治疗思想。其核心在于通过健脾和胃、消食调中，调理中焦气机，从而间接达到疏肝解郁的效果。这种从脾胃入手治疗情志病的方法，体现了李东垣“善治斯疾者，唯在调和脾胃”的学术思想。

1、解“食郁”

基于朱丹溪“六郁”学说（气郁、血郁、痰郁、火郁、湿郁、食郁），六神曲（炒）专治“食郁‌”。食积停滞会导致中焦气机阻塞，进而影响肝气疏泄，加重情志抑郁；消除食积可恢复中焦运化，间接疏通气机。

从朱丹溪的“六郁”学说，到其创制的越鞠丸，六神曲（炒）抗抑郁的经典应用始于金元医家朱丹溪的越鞠丸（《丹溪心法》）。该方专治气郁、血郁、痰郁、火郁、湿郁、食郁六郁，炒制六神曲在其中主要针对“食郁”，通过消食导滞、健脾和胃来解郁。

2、健脾

郁证的核心病机是“肝郁乘脾”与“实脾解郁”。郁证患者常伴随食欲不振等消化问题，这正是“肝郁乘脾”的表现。六神曲（炒）通过“实脾”（健脾）恢复气血生化之源，保障情绪活动物质基础，体现了“扶土抑木”的经典治法。

3、安神

脾胃为枢纽，调中焦以安神。六神曲（炒）味甘辛、性温，归脾胃经。它能调中下气，行脾胃之气，使中焦气机通畅（脾升胃降），让精微正常布散、糟粕得以排出，有助于恢复全身气机的正常运行，从而“神志得以维护正常”，起到理气解郁的效果。

4、治脾胃以安五脏

中医认为郁证常伴有食欲不振、腹胀等消化问题，病机多为“肝郁乘脾”。六神曲（炒）能健脾和胃、消食调中，通过恢复脾胃功能，为全身（包括心、肝）提供充足的气血营养，使精神活动得以正常进行。

5、炮制增效

炒制可增强六神曲健脾和胃、化湿行气的功效，这也符合越鞠丸中六神曲“炒用”的经典用法。

总而言之，六神曲（炒）抗抑郁的中医药理论依据并非直接疏肝，而是通过调理作为全身气机枢纽的脾胃，切断“肝郁-脾虚”的恶性循环，为情志活动提供物质基础，最终实现“实脾解郁”的目的。

（二）药理机制研究

六神曲（炒）物质基础不明，其化学成分和具体药理作用尚不明确。目前缺乏专门针对六神曲（炒）抗抑郁的现代药理学研究和系统验证，相关研究多为复方应用，六神曲（炒）的抗抑郁作用主要在越鞠丸等复方中体现，难以单独归因于它。

1、改善消化功能

改善消化功能是六神曲（炒）最明确的药理作用，其中含有酵母菌、淀粉酶及复合维生素B，能促进消化、增进食欲。由于抑郁常伴食欲不振等躯体症状，改善消化可能是其辅助抗抑郁的途径之一。

2、调节肠道菌群

初步研究表明六神曲（炒）能调节肠道菌群结构。鉴于“肠-脑轴”在情绪调节中的作用，这可能是其潜在的抗抑郁机制。

3、抗氧化活性

六神曲（炒）含有总酚等成分，具有一定的抗氧化活性。氧化应激与抑郁症发病有关，因此抗氧化可能是其作用机制之一。

综上，六神曲‌（炒）无直接抗抑郁功效‌，其中医药理论依据在于其通过‌消食化积、解除“食郁”‌，辅助改善因脾胃阻滞、气机不畅引发的郁证症状，其核心在于通过健脾和胃、消食调中，调理中焦气机，从而达到疏肝解郁的效果。药理机制研究结果也表明，六神曲（炒）是通过改善消化功能、调节肠道菌群、抗氧化应激等发挥辅助缓解抑郁症状的作用。

综合以上对达立通颗粒方中十二味中药抗抑郁中医药理论和药理机制研究，表明方中君药柴胡、枳实用于治疗郁证均具有悠久的历史和详实的中医药理论与应用文献记载，柴胡疏肝解郁，为抗抑郁之要药；枳实理气导滞、条畅中焦，调理脾胃-气机枢纽而解郁；枳实破气下行，与柴胡的升散形成“升降相因”，共同调畅气机，解郁热内扰，而在治疗郁证的经典方中广泛应用。柴胡、枳实共为君药，一在肝，一在胃，一重在疏肝解郁，一重在理气导滞、条畅中焦，二药合用，具有疏肝解郁、理气导滞、条畅中焦的功能，对肝胃气滞所致郁证大有作用。药理机制研究也印证了柴胡、枳实的抗抑郁作用。

方中臣药木香、陈皮、清半夏，木香作为理气药，其抗抑郁的核心作用在于其“行气解郁”；陈皮抗抑郁的核心作用在于调理中焦脾胃气机、化解痰湿、疏通气机郁滞与痰湿内阻，从而缓解抑郁症状；清半夏精准对应中医“郁证”中“痰气郁结”的核心病机，通过化痰、降逆、开郁，解除“痰气郁结”，恢复心身平衡，发挥抗抑郁作用。郁证治疗经典方中的应用以及药理机制研究都表明木香、陈皮、清半夏三臣药具有明确的抗抑郁作用。该三药互相配合，具有行气解郁、疏通气机郁滞与痰湿内阻、化痰、降逆、开郁功效，辅助君药疏肝解郁、理气导滞、条畅中焦而共为臣药。

方中佐药蒲公英、焦山楂、焦槟榔、鸡矢藤、党参、延胡索、六神曲（炒），蒲公英清肝达郁，精准对治抑郁症中“肝郁化火”这一常见病机，既能清泻郁火，又能疏达肝气，且不伤脾胃；焦山楂消食导滞、行气散瘀，精准对应中医“郁证”中因“食郁”和“气滞血瘀”引发郁证或加重的病机，开郁而不伤正气，健脾消食以养气血、行气开郁以畅情志、活血散瘀以通经络，从而改善郁证肝气郁结病症；焦槟榔降气行滞、消食导滞，精准对应中医“郁证”中因“气滞”与“食积”交互为患以及“肝郁气滞、情志不遂”的病机，改善抑郁症状；鸡矢藤的抗抑郁作用主要在于除湿降燥、疏肝理气、活血止痛、安神定志，通过调节与郁郁密切相关的“肝”、“脾”两脏功能来发挥抗抑郁作用，疏肝解郁以畅达情志，健脾消食以顾护后天之本；党参通过补中益气、健脾益肺、养血生津的核心功效，从根本上该善抑郁的核心病机，通过修复“气血生化之源”以滋养心神，针对心脾两虚、肝郁脾虚而发挥抗抑郁作用；延胡索行气、活血、止痛的核心功效与抑郁症“气滞血瘀”的核心病机高度契合，其核心在于“行气解郁以调肝，活血止痛以安神”，通过疏通气机、化解血瘀来消除“郁证”发生的病理基础；六神曲（炒）抗抑郁的作用主要基于“健脾和胃以安神、调畅中焦以解郁”的郁证治疗思想，通过消食化积，解除“食郁”，辅助改善因脾胃阻滞、气机不畅引发的抑郁症状，这种从脾胃入手，治疗情志疾病的方法，充分体现了李东垣“善治斯症者，唯在调和脾胃”的学术思想。以上七药具有清泻郁火、健脾消食、降气行滞、除湿降燥、疏肝理气、安神定志、补中益气、养血生津、活血止痛、调和脾胃的功效，共助君药臣药疏肝解郁、理气导滞、条畅中焦，共为佐药。药理机制研究也确证了蒲公英、焦山楂、焦槟榔、鸡矢藤、党参、延胡索、六神曲（炒）的抗抑郁作用。

以上十二味，诸药配合，共奏清泻郁火、疏肝解郁、理气导滞、条畅中焦、化痰降逆、除湿降燥、活血止痛，使脾胃气机枢纽通畅，六郁皆除。

抑郁症属中医“郁证”，主因是肝失疏泄导致气机郁滞；功能性消化不良属“痞满证”，病机在于脾胃升降失常。若肝气郁结横逆犯胃，便会同时出现情绪抑郁与胃部不适。由此可见“郁证”与“痞满证”病机关联。针对此类疾病，中医的核心治法是“疏肝”与“和胃”，即通过疏肝解郁来调畅情志，通过和胃降逆、通利消滞来恢复脾胃功能，切断“肝郁-胃痞”的恶性循环。

达立通颗粒抗抑郁的中医药理论核心在于“肝胃同治”，即通过疏肝解郁、和胃降逆来同时调理“肝”与“胃”的功能紊乱，从而改善抑郁症状。

达立通颗粒针对痞满证、郁证核心病机，遵从中医核心治法遣方用药，方中以柴胡、枳实为君药疏肝理气；配木香、陈皮、清半夏等臣药和胃降逆；佐以蒲公英、焦山楂、党参等清热、消食、益气。全方共奏“清热解郁，和胃降逆，通利消滞”以及“清泻郁火、疏肝解郁、理气导滞、条畅中焦、化痰降逆、除湿降燥、活血止痛”之功，使脾胃气机枢纽通畅，六郁皆除。临床前研究证实其能改善抑郁动物行为，且部分有效成分可入脑发挥作用。

针对达立通颗粒治疗痞满证、郁证的相关研究结果也表明，由以上十二味中药制成的达立通颗粒治疗功能性消化不良和抗抑郁的药效物质基础是黄酮类、生物碱类、萜类、香豆素类、有机酸类、芳香类化合物，主要药效成分是橙皮苷、川陈皮素、去甲基川陈皮素、桔皮素、延胡索乙素、柠檬苦素、紫堇鳞茎碱、金丝桃苷、四氢小檗碱。达立通颗粒对肠道菌群具有明显调节作用，体现在门水平上能显著调节放线菌门、芽孢菌门、拟杆菌门相对丰度，在属水平上能显著回调14种肠道菌群；对肠道中的丙酸、丁酸、异丁酸等肠道短链脂肪酸有明显调节作用；能显著调节模型动物胆碱类（主要是乙酰胆碱）、单胺类（去甲肾上腺素、多巴胺、5-羟色胺）、氨基酸（谷氨酸、天冬氨酸等兴奋性递质和γ-氨基丁酸、甘氨酸、牛磺酸等抑制性递质）、神经肽等神经递质释放；对促胃液素、促胰液素、胃动素、胃泌素、抑胃肽、神经肽、胆囊收缩素、胰多肽等胃肠激素有明显调节作用；能显著改善慢性社交挫败应激、慢性不可预知刺激应激、慢性束缚应激模型动物的抑郁、焦虑症状，具有明显的抗抑郁、焦虑作用。

2026年7月3日，由王广基院士团队和临床研究团队共同发起的在真实世界背景下的前瞻性达立通颗粒治疗功能性消化不良伴抑郁焦虑患者的有效性和安全性单臂临床试验（IIT研究）在江苏省中医院正式启动，研究的主要目的是评价达立通颗粒用于治疗功能性消化不良伴抑郁焦虑患者的有效性和安全性，探索达立通颗粒在功能性消化不良伴抑郁焦虑患者体内的主要药效活性成分和药效生物标志物，为开展达立通颗粒用于治疗胃肠动力障碍和脑-肠互动异常（痞满证和郁证）所致的功能性消化不良伴抑郁焦虑患者的有效性和安全性注册临床研究提供临床应用证据，并为构建达立通颗粒整体质量评价体系奠定科学基础。

根据达立通颗粒治疗功能性消化不良伴抑郁焦虑患者的有效性和安全性临床IIT研究结果，南昌弘益将采用主方案伞式设计或主方案平台设计方法，开展达立通颗粒治疗功能性消化不良伴抑郁焦虑患者的有效性和安全性确证性注册临床试验，为达立通颗粒新增适应症提供强有力的“三结合”（中医药理论+临床应用+临床试验）证据，同时，为构建以药效化学标志物和药效生物标志物为核心的达立通颗粒整体质量标准体系奠定坚实的基础。

 

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62、刘立伟等，神曲的嬗变历史及现代研究方向探讨，中药材，2023，46（1）：235～241

 

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