这几天，在欧洲药品管理局网站公布的关于多潘立酮与严重的心脏风险相关，建议限用含多潘立酮的药物的消息在业内传得沸沸扬扬，现在把这些内容再梳理一下：

1.出于对多潘立酮严重心脏副作用的考虑，欧洲药品监管机构（EMA）建议该药只用于恶心呕吐治疗，而且必须是小剂量短期使用。不应再用于其它病症，如胃胀胃灼热，返酸嗳气等。

2. 多潘立酮注射剂型于1985年因心脏相关副作用而被撤市。Prescrire 杂志发表综述，认为多潘立酮导致的猝死风险大于胃肠道获益，呼吁其全面退市。EMA经过历时1年的评估以后，做出了严格限定其适应症的决定！

3. 多潘立酮的心脏副作用主要是QT间期延长和心律失常，因此要避免与其他有类似效应的药物合用，否则猝死的概率大大增加。

4. EMA会继续对多潘立酮过去的文献进行复审，以确定是否让其退市。

5. EMA为什么突然审查多潘立酮的安全性，并做出严格的适应症限制？EMA的审查发起来自比利时药监部门的请求。

6. 比利时和多潘立酮有什么关系？多潘立酮的原研厂家就是总部位于比利时的杨森。在比利时，这个药的滥用比中国还厉害，所以暴露的问题更加充分，引起了药监部门的关注。

7. 多潘立酮有适合儿童使用的混悬液制剂（我国也有），EMA要求企业应主动补充更多的研究数据来证明其疗效和安全性。

8. 多潘立酮最初在中国作为止吐药物上市，年销售额不到100万，厂家重新将药物定位到治疗“消化不良”，销售额每年以数倍的速度增长，成为一个以十亿计的市场。这成为药企市场部成功的经典案例。

9. 多潘立酮从未在美国上市，由于部分美国民众从国外购买此药服用，FDA在其官方网站发出警告，建议停止使用该药。

10. 多潘立酮在我国的现状：我国批准的适应症包括：消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛。非处方药，很多家庭药箱常备该药物，甚至随身携带该药物。

11.对中国药监部门的建议：尽快修改适应症，并且把多潘立酮从非处方药改成处方药，必须在医生指导下使用。

12. 说的是多潘立酮，为啥用吗丁啉做题图？吗丁啉是原研，享受过专利带来的市场红利，也是多潘立酮在中国市场推广的主力军，吗丁啉的市场定位成功也一直为人“津津乐道”。享受过多大的荣誉，就要担当多大的责任。