虎力散是云南滇南名医毛灿文先生于1840年创制的彝族祖传秘方。毛灿文先生在名师指导之下，通过査阅《滇南本草》和《本草纲目》等古籍，根据祖传秘方及彝族民间验方，采用滇南的地道药材，创制出“七星虎力散”，有“力行全身，疼痛消匿，药到病除”之奇效，而被誉为“虎力之药”。云南白药的发明者曲焕章在其《求生录》一书中描述了云南百宝丹与虎力散之关系，曰：任何重伤虽人事不省，先入百宝丹，后服虎力散，气将绝者渐苏，血流注者渐止，伤轻半日收工，重伤月余复原。1958年，“云南云河药业”的前身“云南个旧市制药厂”以“虎力散”名称批量生产，1974年将虎力散改为胶囊剂，1995年卫生部将虎力散收载于《卫生部药品标准•中药成方制剂》第十册。

虎力散处方由制草乌、三七、白云参和断节参四味药组成，具有驱风除湿，舒筋活络，行瘀，消肿定痛的功效，用于风湿麻木，筋骨疼痛，跌打损伤，创伤流血。方中制乌祛风除湿，散寒通络，温经止痛，为君药。三七活血化淤，消肿止痛，为臣药。断节参壮腰健肾，强筋健骨；白云参活血驱风；断节参、白云参共助君药制草乌和臣药三七发挥驱风排湿，散寒止痛的作用，二者共为佐药。制草乌、三七、断节参、白云参诸药配合，共奏驱风散寒、舒筋活络、消肿定痛、活血止血之功效。

南昌弘益药业有限公司研制的虎力散片系由虎力散改剂型而成，其处方药味与虎力散一致，均是由制草乌、三七、断节参、白云参四味中药材原粉入药，即可内服，也可外用，携带和服用方便，于2009年3月23日获国家药品监督管理局批准上市。

一、虎力散片处方工艺

（一）处方

制草乌210g，三七30g，断节参15g，白云参45g。

（二）制法

以上四味，粉碎成细粉，过筛，加入乳糖70g、微晶纤维素60g、羟丙纤维素30g，混匀，用5%聚维酮K30水溶液适量制软材，制粒，干燥，整粒，加入硬脂酸镁适量，混匀，压制成1000片，包薄膜衣，即得。

（三）功能主治

驱风除湿，舒筋活络，行瘀，消肿定痛。用于风湿麻木，筋骨疼痛，跌打损伤，创伤流血。

二、虎力散片临床应用及药理作用研究

虎力散片与虎力散胶囊剂型不同但处方组成相同。虎力散胶囊临床上应用于风湿斑麻木，筋骨损伤，肿痛拘挛，配伍中的君药制草乌的温经散寒、祛风镇痛与臣药三七的活血通络、消肿止痛相得益彰，再辅以断节参补肾益肝，白云参健脾益气，二者共佐，功在扶正祛邪，全方位健脾补肾、活血通络、消肿止痛为基本治疗原则，诸药合用，共奏祛瘀生新、行气活血、温补肝肾之功效，俾标本兼治，可有效治疗各种跌打损伤、骨关节炎等症，且对风寒湿闭阻，淤血阻络所致痹症，如关节疼痛、冷痛、刺痛、伸屈不利、局部微恶风寒、肢体麻木、风湿关节炎、软组织损伤等较好的疗效。

在临床上，虎力散内服用于治疗软组织损伤、滑膜炎、关节、骨炎、类风湿性关节炎、颈椎病、肩周炎、坐骨神经痛、腰椎间盘突出症等疾病。而虎力散外敷对骨关节炎、骨科术后伤口肿胀疼痛也可起到很好的局部治疗作用，且使用简便，患者顺应性好。虎力散联合其他抗炎镇痛药物治疗肌筋膜疼痛综合征、膝关节、骨性关节炎效果显著。

药理学研究结果表明，虎力散可有效降低毛细血管通透性，减少炎性渗出和水肿，改善微循环，具有镇痛、抗炎、局部麻醉作用；能够显著缩短大鼠凝血酶原时间与血小板聚集率，表现出良好的止血活血药理活性；对多种炎症反应有抵抗作用，具有免疫调节作用。

三、虎力散片各味中药材概述

（一）制草乌

1、基原

本品为草乌的炮制加工品。

草乌为毛茛科植物北乌头Aconiytunm kusnezaffii Reichb.的干燥块茎。秋季茎叶枯萎时采挖，除去须根和泥沙，干燥。

草乌的主产地为山西、河北、内蒙古和东北。

2、性味归经

制草乌味辛、苦，热；有毒。归心、肝、肾、脾经。

3、功能主治

制草乌具有祛风除湿，温经止痛的作用。用于风寒湿痹，关节疼痛，心腹冷痛，寒疝作痛及麻醉止痛。

4、化学成分

制草乌中的主要成分为生物碱，也有少量挥发油、多糖、蛋白质等成分。

（1）生物碱

制草乌中的生物碱主要包括乌头碱、次乌头碱和新乌头碱、宋果灵、去氢宋果、3﹣脱氧乌头碱、去氧乌头碱、北草乌碱、苯甲酰乌头原碱、苯甲酰新乌头原碱、苯甲酰次乌头原碱等。

制草乌的主要药效成分为乌头碱、新乌头碱和次乌头碱等双酯型生物碱，而双酯型生物碱同时也是制草乌的主要毒性成分。

（2）挥发油

制草乌中的挥发油成分主要有棕榈酸、O﹣邻（丁氧羰基）苯甲酰羟基乙酸乙酯、7﹣乙烯基十六内酯、邻苯二甲酸二丁酯、亚油酸甲酯、4-氨基联苯等，其中棕榈酸相对含量最高。

（3）多糖

制草乌中的多糖主要有鼠李糖、木糖、甘露糖、葡萄糖、半乳糖、阿拉伯糖、α-（1→3），（1→4）-D﹣葡聚糖。

（4）蛋白质

制草乌中的蛋白质主要是可溶性蛋白。

5、药理作用

药理研究表明制草乌具有良好的镇痛、抗炎、强心、抑瘤及抑制基因表达等作用。研究发现其镇痛、抗炎活性成分主要是二萜生物碱类成分，如乌头碱、新乌头碱、次乌头碱等，在多种镇痛实验中均显示出明显的镇痛抗炎效果。一些二萜类生物碱可以增强吗啡等镇痛药物的疗效，并降低其耐药性，因此可作为镇痛药物的辅助剂使用。有研究表明，制草乌提取物可显著减轻大鼠蛋清性足肿胀，使足踝体积变小，说明草乌具有抗急性炎症的作用，可明显减轻大鼠踝关节肿胀，并提高痛阈值，对电刺激鼠尾法和热板法引起的疼痛反应均有显著的镇痛作用；制草乌中的乌头总碱对因热引起的兔耳肿胀和小鼠实验性腹膜炎均具有显著的抗炎作用。前苏联学者曾从草乌中分离出两种具有抗心律失常作用的生物碱，认为炮制后的草乌有较强的强心作用。

6、毒性作用

乌头类药材毒性极强，但使用历史悠久。草乌中的双酯型生物碱（如乌头碱、次乌头碱、新乌头碱等）是其主要有效成分，同时也是其主要毒性成分。草乌对神经系统的毒副作用主要是使中枢神经及周围神经先兴奋后抑制；过量草乌对心血管系统的毒副作用主要表现为胸闷、心慌、四肢发冷、心动过缓等。

双酯型二萜类生物碱经煎煮分别水解成毒性较弱的苯甲酰乌头原碱、苯甲酰次乌头原碱和苯甲酰新乌头原碱，而苯甲酰乌头原碱、苯甲酰次乌头原碱，苯甲酰新乌头原碱又可继续水解成毒性更低的乌头原碱、次乌头原碱和新乌头原碱，使炮制品的毒性大而减小。

由于草乌中的乌头碱类成分既是有效成分也是毒性成分，通过炮制手段减毒，但疗效也会有所下低。因此，乌头碱类成分尤其是双酯型乌头生物碱的量效相关研究宄是制定草乌药材及其饮用片质量控制标准，保证临床用药安全全有效关键科学问题。

（二）三七

1、基原

本品为五加科植物三七Panax notoginseng （Burk）F.H.Chen的干燥根或根茎。秋季花开前采挖，洗净，分开主根、支根及根茎。支根习称“筋条”，根茎习称“剪口”。

三七的主产地为云南。

2、性味归经

三七味甘、微苦，温。归肝、胃经。

3、功能主治

三七具有散瘀止血，消肿定痛的功效。用于咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外伤出血，胸腹刺痛，跌扑肿痛。

4、化学成分

三七中含有丰富的皂苷类、黄酮类、挥发油、氨基酸、糖、甾醇类和有机酸等化学成分。皂苷类化合物是三七的主要化学成分，也是三七中的主要有效成分。

（1）皂苷

迄今为止，已从三七中发现了90多种皂苷类化合物，而且不断有新的皂苷类化合物被发现。三七中的皂苷类成分均为达玛烷型的四环三萜化合物，未发现含有齐墩果酸型皂苷。

从苷元角度分类，三七中的皂苷可分为20（S）-原人参二醇型皂苷（PDS）和20（S）﹣原人参三醇型皂苷（PTS）。从皂苷角度分类，三七中皂苷大致可分为人参皂苷、三七皂苷和七叶胆皂苷等。三七中皂苷量以人参皂苷Rg1和Rb1最高。

（2）氨基酸

三七含有19种以上的氨基酸，其中有8种是人体必需的氨基酸。精氨酸、天门冬氨酸、谷氨酸三种氨基酸含量最高，占三七总氨基酸含量的39.72%，且不随产地变化而变化。三七素又名田七氨酸，是三七的主要止血活性成分。

（3）糖

糖是三七中的另一类主要成分，主要有葡萄糖、木糖、鼠李糖、低聚糖和多糖等。

（4）甾醇

三七中的甾醇类成分主要有β﹣谷甾醇、β﹣谷甾醇﹣D﹣葡萄糖苷，即胡萝卜苷等。

（5）挥发油

三七具有气微，味苦回甜的特性，这主要是由于其含有挥发油成分。三七中挥发油成分主要有倍半萜类、脂肪酸、苯取代物、取代物、烷烃、环烷烃、烯烃、酮等。

（6）黄酮

三七中的黄酮类成分主要是黄酮A、黄酮B、槲皮素等。

5、药理作用

研究表明，三七具有止血、活血、补血、抗心律失常、扩张血管、降压、抗动脉粥样硬化、保护脑组织、镇静、镇痛、增智、抗炎、免疫和物质代谢调节、抗衰老、降血糖、抗肿瘤、保肝等作用。

三七素有“止血之神药”之说，为伤科要药，著名的“云南白药”即以其为主药。三七的水溶性成分三七素能缩短小鼠的凝血时间并使血小板数量显著增加。临床使用效果显示，三七止血消除肿痛效果显著，三七中含有丰富的三七素，能有效增加人体内血小板数量，通过改变机体代谢从而促进血小板释放入血，达到凝血止血功能。三七总皂苷能抑制血小板聚集，其主要有效成分为三七中的人参皂苷及其他原人参三醇型皂苷。同时三七中皂苷成分能够有效抗血栓形成，通过抑制凝血酶释放，从而抑制血小板聚集，达到抗血栓的目的。三七对心脑血管系统具有保护功能，能明显改善左心室舒张功能，这是因为三七中含有的部分化学成分的功能等同于钙离子通道阻滞剂，通过阻断钙离子内流，从而达到扩张血管目的，产生降压作用。三七具有显著的镇静抗炎镇痛作用，且不具有成瘾性。还有研究表明，三七具有滋养肝脏和保肝护肝、抗衰老和免疫调节作用，能增强人体免疫力。

（三）断节参

1、基原

本品为萝摩科植物断节参Cynanchum wallichii Wight.的干燥根。秋、冬季采挖，洗净，切成片，干燥。

断节参主产于四川、贵州、云南、广西等地。

2、性味归经

断节参味甘、微苦，性温。归肝、肾经。

3、功能主治

断节参具有壮腰健肾，强筋骨，解毒功效。用于肾虚腰痛，病后体虚，营养不良，跌打损伤，骨折。

4、化学成分

断节参的主要化学成分是甾体皂苷。

（1）甾体皂苷

断节参中的甾醇类化合物主要有断节参苷B、断节参苷C、断节参苷D、断节参苷E、断节参苷F、断节参苷G、断节参苷H、断节参苷I、断节参苷J、断节参苷K、断节参苷L、断节参苷M、高达庭、加加明、青阳参苷A、青阳参苷B、白首乌新苷A、青阳参苷M等。

（2）其他化学成分

断节参中的其他化学成分主要有白首乌二苯酮，2，5-2羟基苯乙酮、2，5-二羟基苯甲酸乙酯、4-羟基苯乙酮、2，4二羟基苯乙酮、4-羟基苯甲酸、β-谷甾醇等。

（3）药理作用

断节参具有抗炎、镇痛、抗氧化、抗肿瘤、抗抑郁等药理活性。

（四）白云参

1、基原

本品为桔梗科植物大花金钱豹Campanumoea javanica BL.的干燥根。秋、冬二季采挖，除去杂质，洗净，干燥。

白云参主产于云南、贵州、广西、广东。

2、性味归经

白云参味甘、微苦，性温。归肺、脾、肾经。

3、功能主治

白云参具有健脾胃、补肺气、祛痰止咳的功效。用于虚劳内伤、肺虚咳嗽、脾虚泄泻、乳汁不多、小儿疳积、遗尿等。

4、化学成分

白云参中主要含有多糖类糖苷类、黄酮类以及三萜类化合物等，如党参苷I、丁香苷、5-羟基-4'，6，7-三甲氧基黄酮、5-羟基4'，7-二甲氧黄酮、蒲公英赛醇、蒲公英赛醇乙酸醋、柯伊利素-7-O-葡萄糖苷、腺苷，9-β-D-阿糖呋喃腺嘌呤、党参炔苷、丁香脂素、表丁香脂素等。

5、药理作用

白云参中的主要成分多糖具有免疫调节、抗衰老、抗氧化、抗病毒等作用。

 

文献资料

1、虎力散片，国家药品标准，YBZ06692009

2、制草乌、三七，中国药典标准，2020年版一部

3、断节参，云参省中药材质量标准，2005，第一册

4、白云参，江西省中药材质量标准，2014

5、程腾宇，虎力散片质量标准提升研究，南京中医药大学硕士学位论文，2021

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