南昌弘益始终坚持“零缺陷”的质量理念，大力推动零缺陷质量文化建设，坚持一次把事情做对、次次把事情做对，以质量强企实现品牌创建。

随着第八批国家药品集采结果公示，南昌弘益药业已开足马力，全力配合国家集采药品（苯磺酸左氨氯地平片）的生产任务，充分保障国家集采药品的供应。制剂车间始终坚持PCRQ（以制剂为核心基于风险的药品生产质量管理体系）理念，从源头把控，细化每一道工序、每一个细节，在按时完成生产任务的同时严把产品质量关。

优化偏差处理流程

针对偏差管理流程中CAPA的制定与实施，保证偏差管理流程中每个环节的连贯性，生产系统与质量保证系统的相关人员组织了讨论会，明确每个人在偏差管理流程中的职责，明确CAPA适用范围，梳理调查分析流程，回顾偏差发生场景，呈现事件的前因后果，使相关人员在实际工作中能够快速对接，提升工作效率，提高偏差处理的及时性、准确性。

模具管理零缺陷

讨论会上还提出对模具进行全生命周期管理，包括模具的采购与验收、模具的管理与保养、模具的报废等，全面梳理修订模具文件并培训相关责任人员，同时要求进一步完善模具的状态标志，保证模具整洁有序。讨论会上强调相关人员要定期保养、正确保养和使用生产模具，保证模具能够满足生产需要，提高模具使用寿命。

信息化助力零缺陷质量管理

讨论会强调质量管理人员以中控室的视频监控作为辅助，对生产过程进行监控和回溯，利用广播系统及时提醒现场潜在问题并跟踪整改，充分发挥中控室的功能，使其成为车间质量管理不可或缺的一环。比如，通过视频监控，管理进出车间人员的穿衣规范，文件与记录是否及时填写，生产环境是否合规，生产过程的SOP执行情况等，与生产现场质量员密切配合，共筑质量警戒线。

践行“零缺陷”，我们一直在路上。下一步，制剂车间将从PCRQ体系机制、过程控制入手，踏踏实实从实际出发，从大处着想，从小事做起，关注每一个细节，把小事做细、做实、做精，努力实现产品质量提升，为南昌弘益高质量发展贡献积极力量。

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