今年6月份，公司打响了苯磺酸左氨氯地平片（以下简称“苯左片”）国家集采药品保供战役，并成立了保供工作专班，其中GMP和EHS管理小组主要职责是保障监督药品生产质量管理规范（GMP）的实施和环境、健康及安全标准（EHS）的执行。保供战役期间的重点工作是监督相关制度的落实，促进药品全生命周期稳定，努力做到全生产过程中无偏差运行，实现药品生产“零缺陷”和生产“零事故”。GMP和EHS都是企业的生命线，哪个都不能出问题。

在保供战役第一阶段期间，制剂车间为了实现产量翻番的计划目标，安排了深夜班生产。这种打破常规的生产安排，无疑给GMP和EHS管理带来了新的压力。为了适应情况变化，压实管理责任，GMP和EHS管理小组成员义不容辞地加入到晚班带班团队，从傍晚到天亮，始终坚持在岗位上，处理各种可能出现的异常情况，保障生产安全运行；在车间人员安排紧张的时候也主动承担起车间管理工作和质量员的监管工作，监督药品合规性生产，确保中间产品在质量可控的情况下放行。在大家的共同努力下，真正做到了质量和安全双管齐下，实现了全天候、全方位的监管，为取得保供战役第一阶段的胜利立下了汗马功劳。

晚班生产对于部分员工来说还有些不太适应，GMP和EHS管理小组及时启动风险评估，对可能产生的风险采取预防措施。通过现场观察，对制粒岗位的层流罩等设备进行了调整，对部分操作细节进行了优化。并在经过亲身试验后，给当班员工配发相应的劳动保护用品，确保了员工的健康与安全。此外，GMP和EHS管理小组还认真对生产过程中发生的偏差进行调查，确保偏差调查的真实性、系统性、完整性、准确性、可靠性，充分评估可能的风险及可能对产品质量产生的的影响，保障了苯左片国家集采药品的“零缺陷”。在整个保供战役期间，GMP和EHS管理小组还积极与各部门沟通协调，共同应对生产中的各种问题，对其他保供专班的的工作提出建设性意见，在关键时刻给予了有力的支持和指导，充分履行了监管职责。

GMP和EHS管理小组在本次苯左片国家集采药品保供战役中，以高度的责任心和专业素养，为药品生产的质量和安全保驾护航，在履行职责的同时，也经受了考验。在各个保供专班的通力协作下，在各条战线员工的奋力拼搏下，苯左片国家集采药品保供战役第一阶段期间弘益生产的所有苯左片均符合规定并放行，圆满完成了苯左片国家集采药品主供地区和备供地区报量的首次发货。保供战役做到了生产零事故、质量零事故、安全零事故，这是“零缺陷”弘益质量文化高度体现，是我们弘益人的集体荣耀。

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