南昌弘益药业有限公司

第四个五年规划纲要（2021-2025）

二0二一年三月三十一日发布

 

党的十八大提出了确保在2020年全面建成小康社会的宏伟目标。党的十八届三中全会通过了《中共中央关于全面深化改革若干重大问题的决定》，明确了经济体制、政治体制、文化体制、社会体制、生态文明体制五大体制全面深化改革的要点，推动我国全面深化改革向纵深发展。

党的十九大吹响了不忘初心，牢记使命，高举中国特色社会主义伟大旗帜，决胜全面建成小康社会，夺取新时代中国特色社会主义伟大胜利，为实现中华民族伟大复兴的中国梦不懈奋斗的冲锋号角。

站在新的历史起点，面向“两个一百年”奋斗目标，习近平总书记在党的十九大上，围绕党和国家事业发展新要求对全面深化改革作出战略部署，掀开了中国改革浓墨重彩的新篇章：改革决心更坚定，改革思想更明确，改革方向更清晰，改革脚步更有力。

根据习近平总书记在十九届中央深改领导小组第二次会议上的重要指示精神，《党的十九大报告重要改革举措实施规划（2018-2022年）》对158项改革举措进行梳理，列明牵头单位、改革起止时间、改革目标路径、成果形式等要素，形成了未来5年全面深化改革的“大施工图”，立下“确保到2022年全面完成党的十九大提出的目标任务”的军令状。改革的脚步，只能也只会向前迈进。在一次次旗帜鲜明的对外宣示中，改革的决心愈加彰显。

聚焦利益掣肘的领域，突破条条框框的限制，全面深化改革云帆遍挂、大潮奔涌：一系列重磅改革举措相继推出，表明了向改革要动力、向开放要活力的鲜明态度；关键领域的60多项改革文件全面出台，彰显着改革重点再聚焦，钢牙啃硬骨、重拳破沉疴的空前力度。“一个山头一个山头地攻，一个难关一个难关地破”——党的十九大以来，一系列改革部署布局更大、起点更高、勇气更强，全面深化改革呈现新气象。改革开放这场中国的第二次革命，不仅深刻改变了中国，也深刻影响了世界！

“十四五”时期是我国全面建成小康社会、实现第一个百年奋斗目标之后，乘势而上开启全面建设社会主义现代化国家新征程、向第二个百年奋斗目标进军的第一个五年，我国将进入新发展阶段。然而，就在我国“十三五”规划收官之际，刚进入2020年，一场突如其来席卷全球的新冠肺炎疫情深刻地改变了世界格局，当今世界正经历百年未有之大变局，这必然带来各方面的持续调整。

弘益“三五”规划就是在这个大背景下制定实施的，并仍将在这个大背景下制定实施“四五”规划。但无论外部环境发生何种变化、发生多大的变化，我们都将始终保持只争朝夕、不负韶华的奋进姿态和实干精神，努力实现弘益发展战略目标。

在总结评估弘益“三五”规划实施成果的基础上，根据《弘益“四五”战略规划编制工作方案》，通过分析评估短期和中长期内外部环境对企业发展的影响因素，科学制定弘益“四五”规划（以下简称规划）。

一、指导思想、主要目标

坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，始终坚持用全面、辩证、长远的眼光看待当前的困难、风险、挑战，科学分析形势，把握发展大势，不断增强机遇意识和风险意识，准确识变、科学应变、主动求变，努力在危机中育新机、于变局中开新局；始终坚持“以患者为中心，以创新驱动、品牌培育、风险控制为基本点”发展方针，努力构建零缺陷弘益质量文化体系和以制剂为核心基于风险管理的质量体系（PCRQ）、以患者为中心的新型药品营销管理体系（CRM）、创新药物研发质量体系（PDQM）、管理会计体系，加快推进信息化建设和创新药物研发，推动弘益事业健康稳定可持续发展。

二、发展环境

从外部环境来看，世界经济重心调整、世界格局正在发生百年未有的深刻变化。一方面是全球经济社会发展停滞，而中国一枝独秀；另一方面是单边主义和霸权主义已如弓驽之末，而人类命运共同、人类卫生健康共同体、一带一路发展理念日益得到国际社会的广泛认可，中国在全球发展格局中的作用日益凸显。

 “十四五”时期是我国全面建成小康社会、实现第一个百年奋斗目标之后，乘势而上开启全面建设社会主义现代化国家新征程、向第二个百年奋斗目标进军的第一个五年，我国将进入新发展阶段，各系统、各行业、各领域体制机制的不断深化改革仍将是主旋律。

从内部来看，在弘益第三个五年规划中，紧紧围绕“一个中心，三个基本点”的战略方针，构建以患者为中心，以创新驱动、品牌培育、风险控制为基本点的现代企业经营管理体系和弘益质量文化体系，确立了以精准医疗为目标、以患者为中心、以满足临床需求为目标的创新药物研发质量体系和营销管理体系，致力于恶性肿瘤、病毒感染、自身免疫、心血管和神经系统等严重危害人类生命和健康的重大疾病治疗药物研发；坚持清洁绿色发展，加快推进信息化、智能化建设；强化企业内部控制，构建管理会计体系和以激励为宗旨的绩效管理体系，不断夯实弘益事业发展基础。

三、主要目标及规划

（一）技术创新

技术创新主要包括新药创制、药物改良、技术改造、技术革新等。

1、建立健全技术创新激励机制，营造良好的技术创新氛围

（1）建立健全操作技能和技术职称评定制度。

（2）建立健全技术创新激励机制。

（3）广泛开展技能大比武活动。

2、加大新药创制力度

针对临床必需、严重危害人类生命健康的恶性肿瘤、病毒性感染、心血管疾病、退行性神经系统疾病、自身免疫系统疾病、呼吸系统疾病、消化系统疾病、肌肉和骨骼疾病、罕见疾病，开展新型治疗药物的创制、伴随诊断技术的研发。

3、重塑产品管线

采用创制、引进、消化、吸引和兼并重组等方式，用10～20年时间，重塑更具弘益特色、更具核心竞争力的差异化刚需产品结构和产品管线。

4、知识产权

不断完善知识产权管理体系，不断增强知识产权管理能力，充分运用知识产权法律武器开展维权和防范侵权工作。

（二）营销

转变营销思路，创新营销模式，着力构建强有力的CRM体系和学术推广体系。以达立通颗粒整体质量评价体系和真实世界循证医学研究以及弘明瑞再评价为抓手，推动公司在新形势下向药品学术营销模式和以患者为中心的客户管理模式转型。通过早期参与创新药物临床研究，组建高素质临床学术推广专业队伍，使新药从研发到商业化运作无缝衔接。

（三）质量

根据《弘益质量文化建设实施纲要》[弘科药办字（2019）52号]、《弘益质量文化建设办公室（精益推进办）管理制度》[弘科药办字（2020）37号]、《弘益质量文化体系建设内审管理制度》[弘科药办字（2020）96号]，参照《企业质量文化建设指南》国家标准（GB/T 32230-2015），建立健全弘益质量文化体系，牢固树立全员零缺陷质量意识，全面推进弘益事业高质量发展。

大力弘扬“质量、创新、和谐”弘益企业文化，建立持续改进的零缺陷弘益质量文化，用“零缺陷”质量思想、理论和行动，重新认识质量管理的精髓，打破现行的质量意识、观念和方法，建立全新的、具有弘益特色的cGMP精益PCRQ质量体系，推进精益CRM体系、精益RDQM体系、精益QC和QA体系及精益MAS体系建设，将弘益质量文化贯穿于企业的价值链、经营理念和行为规范，渗透于公司的各个领域、各项业务、各个部门、各个阶段、各个环节和全体员工，不断增强公司的内部凝聚力和战斗力及外部竞争力。

以弘益企业文化为引领，创建、培育、发展和优化弘益先进质量文化，用弘益质量文化把质量融入到每项日常业务中，使零缺陷的工作态度成为每个员工的标准，达到“设备零故障、检验零差错、产品零缺陷、工作零偏差、服务零投诉”的质量目标。

通过弘益质量文化建设，进一步提升全体员工的质量素质，进一步提高公司质量管理水平，进而提高科研、产品、经营和服务质量，并最终将弘益质量文化凝结成弘益品牌和品质，使质量成为保证弘益事业健康可持续发展的核心竞争力。

（四）管理

创新管理方法，充分应用精益管理方法和工具，建立健全规范化、现代化企业管理体系。

1、管理模式和管理体制机制创新

建立健全PCRQ、CRM、PDQM体系，不断增强药物研发、生产和营销管理能力。

2、建立健全基于贡献的收入分配体系

在不断完善薪酬体系、技能评定体系、贡献评价体系的基础上，建立健全基于贡献的收入分配体系，探索建立股权期权激励机制。

3、建立健全管理会计体系

建立健全以预测、控制、决策和评价为核心价值的管理会计体系，不断增强战略管理、营运管理、项目管理、预算管理、成本管理、绩效管理、投融资管理、风险管理等能力，不断完善管理会计报告制度，充分发挥管理会计在企业运营管理和弘益质量文化体系建设中的作用。

（五）信息化和智能化

根据《关于加快推进公司信息化建设的总体要求》[弘科药办字（2020）19号]、《公司信息化建设实施方案》[弘科药办字（2020）36号]、《关于公司药品智能制造的一些考虑》[弘科药办字（2020）20号]、《关于构建以药品追溯为主线的PCRQ信息化监管体系的考虑》[弘科药办字（2020）21号]、《公司信息化系统集成总体需求》[弘科药办字（2020）30号]、《信息系统集成服务接口管理设计指引》[弘药学办字（2020）76号]、《工业数据分类分级指南》[弘科药办字（2020）14号]、《数据分级分类管理规程》[弘科药办字（2020）89号]、《ERP分级授权管理规程》[弘科药办字（2020）9号]、《基于MBD的智能化车间生产应用体系规划指引》[弘科药办字（2020）63号]、《制药大数据管理指引》[弘药学办字（2020）94号]、《计算机化系统“账号”管理指引》[弘科药办字（2020）138号]、《设备维保信息化管理系统规划方案指引》[弘科药办字（2020）74号]等规划，按照国家工信部《关于推动工业互联网加快发展的通知》（工信厅信管[2020]8号）的要求，在2023年底之前基本建成药品绿色智能制造和信息化管理体系。

四、保障措施

（一）加强制度建设

不断健全和完善公司各项管理制度，加快完善考核评价体系和机制。由总经办和财务部负责建立《规划》评估机制，对《规划》的年度、中期、终期实施情况进行考核评估，用弘益企业年鉴和弘益志的形式记载弘益事业发展历程和成长轨迹。

（二）加强组织领导和部门协同

各系统（部门）应当建立相关机制，将《规划》的战略方针与目标和主要任务分解、落实在日常工作中，加强沟通和配合，及时协调解决发展中出现的问题。总经办、财务部负责组织协调各系统（部门）制定实施细则，加强组织领导。

（三）营造良好的氛围

大力开展全员素养教育和“三争一提升”活动，快速提升员工专业技能和综合素质，增强员工主人翁意识，共同营造公司与员工发展的良好氛围。

五、组织实施

（一）健全工作机制

各系统（部门）应当将贯彻落实《规划》目标任务纳入本系统（部门）工作计划，分解落实目标任务，制定实施方案，明确进度安排和协调及评估考核机制，加强组织管理，精心组织实施。

（二）充分发挥轮值总经理团队的作用

按照职责分工和轮值总经理工作机制，充分发挥轮值总经理团队在制定和实施《规划》中的作用，分工协作，将《规划》的每项工作落到实处，努力完成各项目标任务。

（三）加强督导检查及考核评估

总经办、财务部负责密切跟踪和督导《规划》的各项工作进度，随时掌握目标任务完成情况，及时解决《规划》实施过程中遇到的问题，对《规划》实施的各个关键阶段进行评估考核，督促各项措施落到实处，见到实效。